5月27日，通化东宝参与2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日。期间管理层就海外市场布局介绍，近年 来，公司积极把握国际市场发展机遇，产品出海战略全面提速。发达国家市场，公司与健友股份已就门冬、甘精、赖 脯3款胰岛素达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场，目前相关临床试验正在稳步推进中。 美国市场是公司需重点突破的海外市场，目前公司正在积极推进门冬、甘精、赖脯3款胰岛素在美国的注册申报进 程，预期上半年将提交门冬胰岛素BLA，下半年开始陆续提交甘精胰岛素和赖脯胰岛素BLA。目前公司正持续推进生 产车间美国FDA符合性项目的各项工作。 发展中国家市场，公司已经实现了胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰等发展中国家的销售。同时，近期内精蛋白人胰 岛素注射液在尼加拉瓜获批上市；精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市。 此外，公司持续进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。GLP-1产品方面，公司与科兴制药 合作开拓利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售，目前公司利拉鲁肽注射液已获哥伦比亚GMP证书，接受埃及卫 生部GMP现场审计。 交流中管理层披露，2025年一季度，公司实现约 ...

5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示，要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展，为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局：全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广 5月13日，泽璟制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...

点评：浩欧博对2024年年报问询函的回复，体现了公司对监管要求的重视和透明度。通过详细分析经销 商数量变动、选取及管理政策，公司展示了其业务模式的合理性与稳定性。这种积极沟通有助于缓解投 资者对经销模式和终端客户分布的疑虑，增强市场信心。若能持续优化经销商管理，将为公司长期发展 提供有力支撑。 NO.3康基医疗决定终止出售一家附属公司的交易 5月13日，康基医疗发布公告称，公司决定终止出售一家附属公司的交易，并与买方及目标公司订立和 解协议。根据和解协议，买方需退还目标公司账簿及记录，并协助完成股权转回登记；公司则退还买方 500万元，保留剩余4600万元。 丨2025年5月14日星期三丨 NO.1通化东宝精蛋白人胰岛素在尼加拉瓜获批 5月13日，通化东宝（600867）发布公告称，于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精 蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。数据显示，2024年尼加拉瓜20~79岁的糖尿病患者规模上升至 37.7万人，20~79岁的成年人糖尿病患病率为8.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的 比例达44.6%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为587美元。 点评：本 ...

生益电子：拟5000万–1亿元回购公司股份 5月13日晚，生益电子（688183）发布公告称，公司计划以集中竞价交易方式回购股份，回购资金总额 不低于5000万元且不超过1亿元，回购价格不超过43.02元/股。本次回购的股份将用于股权激励或员工 持股计划。 资料显示，生益电子成立于1985年8月，主营业务是各类印制电路板的研发、生产与销售业务。 所属行业：电子–元件–印制电路板 国药现代：全资子公司药品通过仿制药一致性评价 5月13日晚，国药现代（600420）发布公告称，全资子公司国药集团容生制药有限公司的硫酸阿米卡星 注射液通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于多种严重感染的治 疗。 资料显示，国药现代成立于1996年11月，主营业务是医药产品研发、生产与销售。 天和磁材：全资子公司取得项目备案告知书 5月13日晚，天和磁材（603072）发布公告称，全资子公司包头天和新材料科技有限公司和包头市天之 和磁材设备制造有限公司分别取得了包头市稀土高新区工业和信息化局签发的《项目备案告知书》。其 中，天和新材料的项目为"高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目"，总投资1亿元；天之和 ...