5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示，要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展，为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局：全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广 5月13日，泽璟制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...

【中国中车：近期签订合计547.4亿元重大合同】 中国中车(601766.SH)公告称，公司及下属企业于近期（主要为2024年12月至2025年5月）签订了若干项 重大合同，合计金额约547.4亿元人民币。主要合同包括城市轨道车辆、设备销售及维保合同，动车组 销售合同，动车组高级修合同，风电设备销售合同和储能设备销售合同，机车销售合同以及货车修理合 同。上述合同总金额约占公司中国会计准则下2024年营业收入的22.2%。 转自：智通财经 | | | 5月12日重要公告摘要 | | --- | --- | --- | | 类型 | 公司 | 主要内容 | | 今日聚焦 | 兆威机电 | 股东清墨投资计划减持不超过1.5%公司股份 | | | 中国中车 | 近期签订合计547.4亿元重大合同 | | | 云南铜业 | 筹划购买凉山矿业40%股份 股票停牌 | | | 阳光诺和 | 拟购买朗研生命100%股权 股票复牌 | | | 沃尔核材 | 筹划发行H股股票并申请在香港联交所主板上市 | | | 翰宇药业 | 签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议 | | | 利君股份 | 目前 ...