（来源：市场星报） 高水平锤炼专业能力"硬内核"。搭建系统化实训平台，牵头组建长三角区域药品监管培训师资库，建成 8家省内实训基地，牵头共建37家长三角区域实训基地，借区域优质资源之"船"，扬我省监管能力提升 之"帆"。深化融合化科研创新，获省科技进步一等奖1项，新增国家药典委员会委员1人，创建博士后科 研工作站1个，推动学术与监管实践融合并进。树立标杆化能力典范，联合省总工会举办省级劳动和技 能竞赛10项，3名选手获授"安徽省五一劳动奖章"，6名标兵荣膺"安徽省金牌职工"，3个集体荣获"安徽 省工人先锋号"称号，充分发挥先进典型的示范引领作用。 "十四五"时期，省药监局深入贯彻"人才是第一资源"理念，将人才队伍建设作为基础性、战略性工程， 系统实施"三高一新"举措，全力打造专业化药品监管人才队伍。 新思路涵养人才发展"好生态"。出台激励干部担当作为若干举措，营造重才爱才氛围，营造重才励才新 风尚。与科研院所共建"省药品监管科学研究中心"等3个平台，联合培养高层次人才，拓宽人才成长新 路径。创新药品检查员评价机制，突出实绩导向，激活人才评价新引擎。开展"百名专家助药企"行动， 累计派出专家6344人次，帮助企 ...

"十四五"开局之年，甘肃省药监局庆阳执法检查局这个肩负庆阳、平凉两市人民用药安全重任的新建单 位，在人员少、辖区广、任务重的挑战中诞生。如今，它已从最初的"整合"走向"融合"，从"规范"迈 向"示范"，走出了一条基层药品监管的坚实之路。 流程规范"六环节"：每项检查严格按"有计划、有方案、有准备、有程序、有监督、有评比"闭环运行， 推动监管从粗放走向精细。 与此同时，为打破区域壁垒，该局主动与庆阳、平凉两市市场监管局构建"监管信息互通、技术力量共 享、培训资源共用、实训基地共建"机制，形成覆盖市、县、乡的监管网络。2023年，联合公安、法 院、检察院等部门深化行刑衔接，建立常态化联席会议制度,共同研判风险、畅通案件移送渠道。2025 年，开展药品经营"清源"行动，创新"企业自查+属地普查+随机抽查+交叉检查+联合督查"五级联查， 针对城乡接合部、农村地区及网络售药等重点环节精准施治，形成了覆盖市、县、乡的立体监管网络。 监管与服务并重，守护安全助推发展 塑魂凝心，确立"小单位大作为"航向 庆阳执法检查局在空白中起步，面对队伍新、力量薄、监管任务繁重的现实，首任班子提出"新单位要 有新气象，小单位要有大作为"的 ...

Group 1 - The article highlights the ongoing efforts of the local market regulatory authorities in Huzhou to enhance drug safety governance and protect public health, with a focus on rigorous inspections of pharmacies and clinics as the Spring Festival approaches [1] - Huzhou has achieved a public satisfaction rate of 92% regarding drug safety, ranking second in the province for three consecutive years, reflecting the effectiveness of its regulatory measures [1] - The regulatory framework includes a comprehensive mechanism for monitoring, early warning, and feedback, emphasizing proactive problem-solving rather than reactive penalties [1] Group 2 - A portable eye pressure meter developed in Huzhou received certification in just 43 days, setting a record for the fastest approval in the province, thanks to improved collaboration between local regulatory bodies and higher authorities [2] - The market regulatory department plans to enhance risk prevention mechanisms and focus on the governance of small businesses while prioritizing key industries like biomedicine to optimize the business environment [2] - Continuous efforts will be made to solidify the foundation for drug safety and high-quality industrial development in the region [2]

《中国医药报》综合版聚焦基层药品监管实践，集中展示药品监管部门新动态、新举措、新成果，旨在 为全国药监部门搭建成果展示和经验交流的平台，推动形成药品监管全国"一盘棋"格局。本版"监管新 举措促进产业新发展""压实药品质量安全主体责任""观察与思考"等栏目面向全国药监部门诚征稿件， 具体要求如下： 转自：中国医药报 监管新举措促进产业新发展 （来源：中国医药报） 介绍药品监管部门督促指导企业落实主体责任的经验做法和工作成效。 1.选取特色做法，结合具体事例，详细介绍实施情况和效果。 2.全文层次清晰，2000—2500字。 3.可配照片，照片大小1M以上。 观察与思考 针对药品监管难点热点问题的探讨性文章。 介绍药品监管部门助力医药产业发展的经验做法和工作成效。 1.围绕一项亮点工作（如推广数字化监管手段、提高政务服务水平等），详细介绍做法和成果。 2.全文层次清晰，2000—2500字。 3.可配照片，照片大小1M以上。 压实药品质量安全主体责任 图片新闻 通过现场照片展示药品监管工作动态。 1.内容包括但不限于：药品安全监督检查；指导帮扶产业发展；药品安全宣传进学校、进社区、进企 业；药品检验检测机构开放日 ...

会议强调，药品是治病救人的特殊商品，医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。全省 各级药品监管部门要以更高的政治站位、更广的全局视野、更深的战略洞察，科学分析所处的历史方 位、时代坐标与内外环境，做到准确识变、科学应变、主动求变，进一步增强战略定力，明晰前进路 径，不断增强药品监管工作的系统性、前瞻性和创造性，确保"十五五"药品监管工作开好局、起好步。 会议指出，今年是"十五五"规划的开局之年，是辽宁加快实现新时代全面振兴夯实基础、全面发力的关 键之年，也是药品监管事业深化改革、提质增效的重要一年。做好全年工作，要认真落实"四个最严"要 求，不断丰富完善"一体两翼四梁八柱"工作思路，坚持稳中求进、提质增效，着力统筹发展和安全、效 率和公平、活力和秩序、监管和服务，切实以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发 展、造福人民群众高品质生活，为谱写中国式现代化辽宁篇章贡献药监力量。 会议提出了八项重点任务。包括：进一步加强党对药品监管工作的全面领导，进一步深化药品监管改 革，进一步完善药品安全责任体系，进一步保障药品高水平安全，进一步支持医药产业高质量发展，进 一步支持中药传承创新发展，进一步 ...

Core Insights - In 2025, Shaanxi aims to enhance law enforcement collaboration across provincial and municipal levels, targeting 2,678 cases related to "two products and one device" (drugs, cosmetics, and medical devices) and transferring 56 cases to judicial authorities [1] Group 1: Regulatory Focus - Shaanxi's regulatory efforts have concentrated on high-risk enterprises, high-risk products, and critical production processes, ensuring compliance with drug quality management standards [1] - The province has implemented a "rectification follow-up" mechanism to track the compliance of enterprises with corrective actions [1] Group 2: Online Sales Regulation - To address challenges posed by online drug sales, Shaanxi has strengthened integrated supervision of online and offline sales, emphasizing corporate responsibility [1] - The province is focusing on cracking down on illegal online drug sales, including unqualified sales and prescription drugs sold without prescriptions [1] Group 3: Regulatory Efficiency - Shaanxi is promoting service-oriented law enforcement in drug regulation, allowing for leniency in minor violations through a "first violation not penalized" list [1] - The province is also piloting reforms to optimize the review and approval process for supplementary drug applications [1] Group 4: Future Initiatives - Shaanxi plans to enhance high-level regulation throughout the drug lifecycle, continuing initiatives such as the "clean source" action in drug operations and a three-year improvement plan for cosmetic production quality management systems [2]

1月26日，东营区市场监督管理局公开一则行政处罚信息，东营广茂泰医疗管理有限公司香山路中医诊所因存在销售劣药的违法行为，被依法作出处罚。 根据公开内容，该诊所的违法事实为销售劣药。东营区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，于2026年1月23日对 其作出行政处罚决定(处罚文号：东区市监处罚【2026】32号)，具体处罚内容为没收违法所得180元、罚款10000元。 ...

Core Viewpoint - The newly released "Regulations on the Implementation of the Drug Administration Law of the People's Republic of China" aims to strengthen drug regulation in response to the rapid development of the pharmaceutical industry, ensuring high-quality health needs while enhancing regulatory requirements [1][8]. Group 1: Reform and Optimization of Drug Regulation - The regulations provide a system guarantee for a clear responsibility, innovation-driven, and healthy competition in drug regulation, stimulating industry vitality and promoting high-quality development in the pharmaceutical sector [1][2]. - The regulations support the development of new industry formats, allowing for segmented production of drugs to meet urgent clinical needs and public health emergencies, thereby enhancing production capacity and ensuring drug availability [2]. - The regulations optimize the listing process for innovative drugs, allowing commercial-scale batches to be sold after obtaining approval documents, which accelerates the availability of innovative treatments to patients and reduces operational costs for companies [3]. Group 2: Quality Management and Safety Assurance - The regulations establish a comprehensive regulatory system for prescription drugs, ensuring safe medication practices by holding medical institutions and pharmaceutical companies accountable for prescription management [6]. - The regulations standardize online drug sales, requiring third-party platforms to establish quality management systems and clarify responsibilities, thus balancing convenience and safety in drug distribution [7]. - The regulations enhance the management of drug use in medical institutions, mandating strict protocols for drug procurement, storage, and reporting of adverse reactions to safeguard patient health [7]. Group 3: Development of Traditional Chinese Medicine - The regulations promote the standardized cultivation and breeding of traditional Chinese medicinal materials, addressing quality stability issues and supporting the sustainable development of the industry [4]. - The regulations encourage the implementation of quality management standards for traditional Chinese medicinal materials, providing legal support for their comprehensive development [4]. Group 4: Overall Impact - The revision of the regulations is expected to drive structural optimization and upgrading in the pharmaceutical industry, ensuring high-level safety and significantly impacting the health-first development strategy and the promotion of high-quality growth in the pharmaceutical sector [8].

1月27日，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下： 一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持 新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要 求。设立药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件 的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化 药品上市许可持有人的责任。 二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可 以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。 国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。 条例重点修订了哪些内容？对我国医药产业将产生哪些影响？将给公众带来哪些利好？央视新闻总台记 者独家专访国家药监局相关负责人一一进行权威解读。 国家药监局政策法规司司长张琪介绍，《药品管理法实施条例》是《药品管理法》 ...

国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称 《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。 一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持 新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要 求。设立药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件 的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化 药品上市许可持有人的责任。 二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可 以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。 三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加 强医疗机构药事管理，保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调 剂使用条件和程序，支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。 四是严格药品安全监管。明确药 ...