此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄 取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研 究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜 力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实现"泛癌种"临床应用的潜质，未来有望拓展至胃 癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球 癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020 年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增 长率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。 未来，若GPN01530开发顺利，该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重 ...

智通财经APP获悉，核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准 开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药"Go Global"战略的重要里程碑，不仅为其核药产品 管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其 Best-in-Class(BIC)潜质，为中国创新药走向全球再添重磅例证。 优化FAP配体结构解决技术瓶颈，泛癌诊断提升市场竞争力 FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs)的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免 疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿 瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面，相较于目 ...

此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和 阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实 现"泛癌种"临床应用的潜质，未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200 万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增长 率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。 核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶 ...