【重大事项】 长风药业(02652)：奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理 中金公司(03908)拟换股吸收合并东兴证券(601198.SH)及信达证券(601059.SH) 12月18日复牌 远大医药(00512)：自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530 在美国获批开展临床研究 白云山(00874)子公司广州医药拟斥资约5亿元收购浙江省医药工业有限公司100%股权 【回购】 中国中冶(01618)拟回购不超过20亿元A股及5亿元H股 腾讯控股(00700)12月17日斥资6.36亿港元回购105.7万股 创科实业(00669)12月17日斥资4491万港元回购50万股 碧桂园服务(06098)12月17日斥资2317.48万港元回购369.7万股 中远海控(01919)12月17日斥资3861.3万港元回购285.75万股 中国中车(01766)及下属企业近三个月合计签订约533.1亿元的重大合同 ...

此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄 取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研 究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜 力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实现"泛癌种"临床应用的潜质，未来有望拓展至胃 癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球 癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020 年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增 长率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。 未来，若GPN01530开发顺利，该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重 ...

人民财讯12月17日电，远大医药公告，集团自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物 (RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这是远大医药首款获得 FDA批准开展临床研究的自研RDC产品。 ...

FAP（成纤维细胞活化蛋白）是肿瘤相关成纤维细胞（cancerassociatedfibroblasts，CAFs）的重要标志 物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿 瘤诊疗的新型特异性靶点。FAP靶点在肿瘤诊疗的临床应用潜力已成为业内共识，针对该靶点的放射性 药物研发正从早期研究加速向临床研究阶段演进。 远大医药介绍，公司依托在核药领域的研发技术积累，优化了FAP配体的结构——公司GPN01530提高 了在肿瘤组织中的摄取，同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研究结果表明，GPN01530与其它 FAP配体相比，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。 本报讯 （记者张敏）12月17日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布的 公告显示，近日，该公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530获美国 FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/Ⅱ期临床研究。 据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医 药"GoGlobal"战略的重要里 ...

智通财经APP获悉，核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准 开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药"Go Global"战略的重要里程碑，不仅为其核药产品 管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其 Best-in-Class(BIC)潜质，为中国创新药走向全球再添重磅例证。 优化FAP配体结构解决技术瓶颈，泛癌诊断提升市场竞争力 FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs)的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免 疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿 瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面，相较于目 ...

此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和 阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实 现"泛癌种"临床应用的潜质，未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200 万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增长 率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。 核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶 ...

远大医药(00512)发布公告，集团自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530 近日获得美 国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的 I/II 期临床研究，这标志着集团在核药抗 肿瘤诊疗领域的全球化布局上又迈出坚实一步。作为集团首款获得 FDA 批准开展临床研究的自研 RDC 产品，GPN01530 临床研究的成功获批为集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，是集团核药 抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑，充分体现了集团在前沿核药技术平台建设、国 际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。集团将依托"中美双报"的国际化注册路径，持续推进 GPN01530 的全球研发与注册工作，并以此为基础，进一步深化该板块的全球化发展战略，积极推动更 多自主研发的创新核药产品的国际临床研究与注册申报工作，不断提升集团在核药抗肿瘤诊疗领域的核 心竞争力与国际影响力。 ...

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530 近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的 I/II 期临床研究， 这标志着集团在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局上又迈出坚实一步。作为集团首款获得 FDA 批准开 展临床研究的自研 RDC 产品，GPN01530 临床研究的成功获批为集团核药产品管线的国际化开发提供 了重要范式，是集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑，充分体现了集团在前 沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。集团将依托"中美双报"的国际化 注册路径，持续推进 GPN01530 的全球研发与注册工作，并以此为基础，进一步深化该板块的全球化发 展战略，积极推动更多自主研发的创新核药产品的国际临床研究与注册申报工作，不断提升集团在核药 抗肿瘤诊疗领域的核心竞争力与国际影响力。 ...

目前临床上常用的PET/CT显像剂是氟[18F]-氟代去氧葡萄糖("F-FDG")，通过对病灶葡萄糖代谢水平的 高低对疾病做出相应判断和评估，但其灵敏度较低(40%~68%)，在肿瘤早期诊断中的价值有限。而靶向 FAP的显像剂具有泛实体瘤应用前景和灵敏度高的特点，已成为放射性药物研究的热门靶点之一。集团 自主研发的GPN01530优化了FAP配体的结构，提高了其在肿瘤组织中的摄取，同时降低其在正常组织 中的摄取。临床前研究结果表明，本产品与其它FAP配体相比，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄 取和更优的药代动力学特性。 此外，在已开展的IIT人体研究中显示，本产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄 取，与F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究 结果，本产品显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能，并有望为广大的实体瘤患者提供一款全新 的肿瘤诊断方案。 作为集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，GPN01530临床研究的成功获批为集团核药 产品管线的国际化开发提供了重要范式，是集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里 ...

自願性公告 本集團自主研發的重磅全球創新放射性核素偶聯藥物 GPN01530 在美國獲批開展臨床研究 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團自主研發的全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」) GPN01530 近日獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)正式批准開展用於診斷實體瘤的 I/II 期臨 床研究，這標誌著本集團在核藥抗腫瘤診療領域的全球化佈局上又邁出堅實一步。作為 本集團首款獲得 FDA 批准開展臨床研究的自研 RDC 產品，GPN01530 臨床研究的成功 獲批為本集團核藥產品管線的國際化開發提供了重要範式，是本集團核藥抗腫瘤診療板 塊全球化研發與註冊進程中的重要里程碑，充分體現了本集團在前沿核藥技術平台建設、 國際化臨床開發與註冊申報等方面的綜合實力。本集團將依託「中美雙報」的國際化註 冊路徑，持續推進 GPN01530 的全球研發與註冊工作，並以此為基礎，進一步深化該板 塊的全球化發展戰略，積極推動更多自主研發的創新核藥產品的國際臨床研究與註冊申 報工作，不斷提升本集團在核藥抗腫瘤診療領域的核心競爭力與 ...