2025年RDC药物最新进展。在医学不断进步的今天，肿瘤治疗领域持续探索更精准、高效且低毒的治疗方法。放射性核素偶联药物（RDC）作为核药领域 的前沿方向，凭借其精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化的独特优势，近年来正在全球医药领域掀起创新浪潮。 一、厚积薄发，RDC药物的崛起 自1896年贝克勒尔首次发现放射性物质，开启了放射性核素在医学领域应用的探索之旅，至今已逾一个多世纪。在这漫长的发展历程中，放射性核素在医学 领域的应用范围不断拓展，尤其是在核药领域取得了显著进展。其中，诊断用途的核药在核药应用市场中占据主导地位，占比超过九成。 进入21世纪，传统核药如碘-131（碘化钠）、镭-223（氯化镭）等在临床治疗中得到广泛应用。碘-131自1941年首次用于治疗甲状腺功能亢进取得良好效果 后，1946年又被应用于甲状腺癌的治疗，大量临床研究证实其治疗分化型甲状腺癌转移灶疗效好、操作简便且副作用小。2013年，拜耳的Xofigo（氯化镭 [223Ra]注射液）成功获得FDA批准上市，成为历史上首个治疗用核药，用于治疗前列腺癌骨转移。 放射性药物分类及特点 图片来源：摩熵咨询《中国放射性药物产业白皮书》 近年来，以镥 ...

根据公告，TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗既往接受 过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性mCRPC患者。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤 发病和死亡谱的第二位和第五位，在中国男性中分别居第六位和第七位。 本报讯 （记者张敏）5月7日晚间，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布 的公告显示，公司用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591（177Lu- HuJ591）加入国际多中心Ⅲ期临床试验（IND）申请已获得国家药监局正式受理。 本次TLX591获受理的是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的Ⅲ期临床试验，拟在中 国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接 受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺 癌患者（mCRPC）中的疗效和安全性。 然而，目前我国前列腺癌治疗传统放疗因累积辐射剂量高，易导致肠道损伤、尿失禁等并发症，严重影 响 ...

以下文章来源于阿基米德Biotech ，作者阿基米德君 阿基米德Biotech . 生物医药第三方独立观察，客观中立，深入浅出，松弛愉悦，写作纯为兴趣，不接广告 超长续航模式。 来源 | 阿基米德Biotech （ID：ArchimedesBiotech） 资本寒冬，一家上市Bi o t e c h也没有挂掉。 1 8A生物科技七年之痒，7 0家公司（含摘B）仍然整整齐齐，一家没少，即使市值最小 的北海康成账上现金仅剩1亿元，但管理层认为2025年有足够的营运资金，即使诺辉健 康复牌暂时没有进展，但离生死大限还有5个月。 中国创新药处于少年时代，（在上市公司层面）有着足够的容错率和包容度，如同《百 年孤独》中初创的"马孔多"，这里全是年轻人，没有死亡，自然没有墓地。 然而，站在中国创新药1 0年节点之上，两大蜕变还是发生了。 今 非 昔 比 ， 《 创 新 药 供 给 侧 改 革 》 （ 2021 年 7 月 ） 指 出 的 内 卷 和 泡 沫 ， 如 今 都 不 再 严 重。 一是行业主要矛盾的蜕变，从同质化竞争的内部矛盾，转为中国生物科技快速崛起与美 国维持生物科技创新领域领导地位之间的外部矛盾。 二是创 ...

集团核药抗肿瘤诊疗板中，3款RDC产品已进入III期临床阶段。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 此外，ITM-11还可与远大医药另一款用于诊断GEP-NETs的RDC产品TOCscan形成产品组合，实 现对GEP-NETs的诊疗一体化，有望为我国GEP-NETs患者提供全新的诊疗方案。 近两年，远大医药在核药领域发力，搭建了国际化水平的肿瘤介入技术平台和RDC技术平台。公告 显示，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板的12款创新产品储备中，已有4款RDC创新药获批开展临床研 究，其中3款进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产 品TLX250-CDx，以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。集团目前是进入中国III期临床研究中诊断 和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业。 本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔↓↓↓ 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，远大医药（0512.HK）于10月14日发布公告，集团用于治疗胃肠胰腺神经内分 泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11的一项II ...