登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司（以下简称：丽珠单抗）收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）核准签发的《受理通知 书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获 国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理通知书审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受 理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约1亿。莱康奇塔 单抗注射液（以下简称：本品）作为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制 剂，可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用。2025 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000513 、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-081 丽珠医药集团股份有限公司 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 （以下简称"丽珠单抗"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知 书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"莱康奇塔 单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 受理通知书审批结论：根据《中华人民共 ...

格隆汇12月24日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称"丽 珠单抗"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗 与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申 请获国家药监局受理。银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者 群体约1亿。莱康奇塔单抗注射液作为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制 剂，可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用。 ...

萊康奇塔單抗注射液上市許可申請 獲國家藥品監督管理局受理 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 近日，麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」）控股子 公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（「麗珠單抗」）收到國家藥品監督管理局（「國家 藥監局」）核准簽發的《受理通知書》（受理號：CXSS2500144），麗珠單抗與北京鑫康合 生物醫藥科技有限公司聯合開發的萊康奇塔單抗注射液（「本品」）境內生產藥品註冊上市 許可申請獲國家藥監局受理。現將相關情況公告如下： 藥品基本情況 藥物名稱：萊康奇塔單抗注射液 劑型：注射劑 規格：160mg（1.6mL）/瓶 申請事項：境內生產藥品註冊上市許可 註冊分類：治療用生物製品 1 類 申請人：珠海市麗珠單抗生物技術有限公司 擬定適應症（或功能主治）：本品用於適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人 患者。 1 受理通知書審批結論：根 ...