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苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-20 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本聆訊後資料集的內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本聆訊後資料集全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. 蘇州瑞博生物技術股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的聆訊後資料集 警告 本聆訊後資料集乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)╱ 證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本聆訊後資料集為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即 代表 閣下知悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、顧 問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據向香港公司註冊處處長登記 的本公司招股章程作出投資決定,而招股章程的文本將於發售期內向公眾派發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本 文件中的資料作出任 ...
中国同辐(01763) - 自愿性公告 - 中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药获批临床
2025-12-19 11:58
中國同輻股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA ISOTOPE & RADIATION CORPORATION 本公告乃中國同輻股份有限公司(「中國同輻」或「本公司」)自願發出以使股東及潛 在投資者知悉本公司之最新業務進展。 中核海得威「注射用硼[10B]法侖」臨床試驗申請獲批標誌着中核海得威BNCT藥械 協同研發領域取得突破性成果,正式邁入臨床轉化新階段,為「健康中國」戰略下 的精準腫瘤治療注入核科技新動能,為全球腫瘤治療貢獻「中國方案」。 本公司董事會欣然宣佈,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信 息顯示本公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」自主研 發的2.2類改良新藥「注射用硼[10B]法侖」(BNCT硼藥:硼中子俘獲療法,Boron neutron capture therapy)臨床試驗申請獲批(通知書編號:2025LP034 ...
药捷安康-B(02617) - 自愿性公告发表核心產品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性临床结果
2025-12-18 04:01
本公告由藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務進 展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司核心產品替恩戈替尼在美國開 展的針對膽管癌的探索性臨床2期結果在《柳葉刀,胃腸病和肝病學》(影響因子 38.6)上發表。 膽管癌是一種侵襲性極強的膽道系統癌症,其發病常由FGFR2融合驅動,這類突 變可通過佩米替尼(pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制劑靶向治療。然 而,由於獲得性FGFR2突變的出現,耐藥性往往會頻繁產生。在這項2期、開放 標籤、多中心研究(NCT04919642)中,符合條件的膽管癌患者包括攜帶FGFR2融 合且對FGFR抑制劑存在原發性或獲得性耐藥的患者,或存在其他FGFR基因改變 的患者,以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合陽性膽管癌患者 對FGFR抑制劑的獲得性耐藥,並在其他FGFR基因改變的膽管癌患者中顯示出抗 腫瘤活性。 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲 ...
英矽智能(03696) - 全球发售
2025-12-17 22:22
英矽智能 InSilico Medicine Cayman TopCo (於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號:3696 全球發售 聯席保薦人 整體協調人、聯席全球協調人、聯席䵷簿管理人及聯席牽頭經辦人 聯席全球協調人、聯席䵷簿管理人及聯席牽頭經辦人 聯席䵷簿管理人及聯席牽頭經辦人 英矽智能 InSilico Medicine Cayman TopCo 重要提示 重要提示: 閣下如對本招股章程的任何內容有任何疑問,應諮詢獨立專業意見。 整體協調人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 INSILICO MEDICINE InSilico Medicine Cayman TopCo 英矽智能 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 全球發售 | 全球發售項下的發售股份數目 | : | 94,690,500股發售股份(視乎超額配股權行使 | | --- | --- | --- | | | | 與否而定) | | 香港發售股份數目 | : | 9,469,500股發售股份(可予重新分配) | | 國際發售股份數目 | : | 85,221,000股發售股份(可予重新分配及視乎 | | | | 超額配股權行使 ...
岸迈生物科技有限公司 - B(H0224) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-17 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 EpimAb Biotherapeutics Inc. 岸邁生物科技有限公司 (「本公司」) (於開曼群島註冊成立的有限責任公司) EpimAb Biotherapeutics Inc. 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求 而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資訊並不完整,亦可能會作出重大變動。閣下閱覽本文件,即代表閣下知 悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、整體協調人、顧問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長註冊的本公 司招股章程作出投資決定;招股章程的文本將於發售期內向公眾人士提供。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本文件中 的資料作出任何投資決定; (b ...
和铂医药(02142) - 自愿公告 - 与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议
2025-12-17 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由和鉑醫藥控股有限公司(「本公司」或「和鉑醫藥」,連同其附屬公司統稱 「本集團」)自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務更 新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年12月17日,本公司與百時美施貴 寶已訂立多年全球戰略合作及授權協議(「協議」),旨在發現及開發新一代多特異 性抗體。 根據協議條款,和鉑醫藥將與百時美施貴寶合作,推進及加速多特異性抗體的發 現。作為回報,和鉑醫藥會收到一筆總額為90百萬美元的付款,倘百時美施貴寶 選擇推進所有潛在項目,公司還可獲得最高達1,035百萬美元的開發及商業里程碑 付款以及分級特許權使用費。 警示聲明 我們無法保證我們或合作夥伴將能成功開發或最終銷售本公告所提述的任何候選 產品。本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司 ...
翰思艾泰(03378) - 全球发售
2025-12-14 22:19
Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰思艾泰生物醫藥科技 ( 武漢 ) 股份有限公司 股份代號 : 3378 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 獨家保薦人、整體協調人、聯席全球協調人及聯席賬簿管理人 整體協調人、聯席全球協調人及聯席賬簿管理人 ) 股份有限公司 重要提示 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰思艾泰生物醫藥科技 ( 武漢 ) 股份有限公司 翰思艾泰生物醫藥科技 ( 武漢 閣下如對本招股章程的任何內容有任何疑問,應尋求獨立專業意見。 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰 思 艾 泰 生 物 醫 藥 科 技(武 漢)股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 獨家保薦人、整體協調人、聯席全球協調人及聯席賬簿管理人 整體協調人、聯席全球協調人及聯席賬簿管理人 聯席全球協調人及聯席賬簿管理人 聯席賬簿管理人 香港交易及結算 ...
翰思艾泰(03378) - 全球发售
2025-12-14 22:09
就全球發售而言,工銀國際證券有限公司作為穩定價格操作人(「穩定價格操作人」)(或代其行 事的任何人士)可代表包銷商在上市日期後一段有限時間超額分配或進行交易以穩定或支持H股 市價在高於公開市場原本應有水平。然而,穩定價格操作人(或代其行事的任何人士)並無責任 進行任何該等穩定價格行動,而該等穩定價格行動一旦開始,將由穩定價格操作人(或代其行 事的任何人士)全權酌情進行,並可隨時終止。任何該等穩定價格行動須於香港公開發售遞交 申請截止日期後第30日(即2026年1月17日(星期六))終止。該等穩定價格行動(如採取)可在 所有獲准進行的司法權區進行,在各情況下均須遵守所有適用法律、規則及監管規定,包括根 據香港法例第571章《證券及期貨條例》項下制定的香港法例第571W章《證券及期貨(穩定價格) 規則》(經修訂)。 有意投資者務請注意,穩定價格期後,不可進行穩定價格行動以維持H股價格,而穩定價格期 於上市日期開始,並預期將於2026年1月17日(星期六)(即香港公開發售遞交申請截止日期後 第30日)屆滿。於該日後,不得採取進一步穩定價格行動,H股的需求可能會下降,H股價格因 而可能下跌。 香港交易及結算所有限公司 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 - JS212临床试验申请获得FDA批准
2025-12-14 10:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 2025年1月,JS212的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)受 理,並於2025年3月獲得國家藥監局批准。截至本公告日期,JS212正在中國內地 開展一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗,旨在晚期實體瘤患者 中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外,JS212多隊列聯 合用藥的臨床試驗申請已於2025年11月獲得國家藥監局批准,計劃於近期開展相 關臨床研究。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- JS212臨床試驗申請獲得FDA批准 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年12月14日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」) ...
英硅智能(03696) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-13 16:00
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本聆訊後資料集的 內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本聆訊後資料集全部或任何 部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InSilico Medicine Cayman TopCo 英矽智能 (「本公司」) (於開曼群島註冊成立的有限公司) 的聆訊後資料集 警告 本聆訊後資料集乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的 要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 本聆訊後資料集為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即代 表 閣下知悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司註冊處處長登記前,本公 司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請 僅依據於香港公司註冊處處長註冊的本公司招股章程作出投資決定,招股章程的文本將於發售期內向公眾 人士刊發。 (a) ...