格隆汇1月7日丨迈克生物(300463.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 （体外诊断试剂），产品名称：交叉配血质控品。交叉配血质控品系公司血型平台新增质控品，主要用 于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项 目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，1月7日，港股精锋医疗暗盘一度涨超50%，报63港元。 ...

迈克生物1月7日公告，公司交叉配血质控品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本产品配 合本公司生产的抗人球蛋白（抗IgG+C3d） 检测卡（柱凝集法）使用,用于手工法及全自动血型分析系 统交叉配血试验的质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。新产品取得注册证进一步丰富了公司 产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营 业收入的影响。 ...

格隆汇1月7日丨正海生物(300653.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请 《受理通知书》。产品名称：宫腔修复膜。公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列处理后制备 的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，其天然的三维空间结构，可以为细胞的长入和迁移提供 良好的支架，有效地引导组织再生。宫腔修复膜植入宫腔后，能够严密的贴敷在壁上，从而在内膜尚未 完成上皮化前物理隔离暴露的壁，确保壁相对独立的修复空间，具有较高的安全性。 ...

来源：环球网 近日，工业和信息化部《2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单》揭晓。由红日药业 旗下天津超思医疗器械有限责任公司牵头，联合北京超思电子技术有限责任公司、哈尔滨工业大学共同 申报的"基于多模态生物信号与AI驱动的轻量化智能多参数检测仪"项目成功入围。这不仅标志着我国在 智能医疗器械研发逐步向细分场景及人因工程等多维度拓展，也将为心血管疾病高风险人群的健康监测 带来突破性便携解决方案。 核心科技驱动，破解传统监测难题 此次入围项目的核心产品——轻量化智能多参数检测仪，集成了多项突破性技术。 其最显著的创新在于，利用先进的AI算法，实现了无需袖带、仅通过双手拇指短暂接触即可完成血压 监测，突破了传统设备需反复绑缚袖带、加压不适且难以连续测量的局限。同时，设备具备医疗级精度 的心电检测能力，对房颤等心律失常的识别灵敏性与特异性均超过94%，使得居家早期心脏问题筛查成 为可能。此外，其血氧监测模块拥有强大的抗干扰能力，即使在运动或肢体灌注不足的情况下也能保证 数据准确。 这款设备将血压、血氧、心电三大关键生理参数检测融为一体，无需重新校准，体积小巧、使用便捷。 目前，该项目尚在研发中，待成 ...

港股精锋医疗暗盘涨超45%，报63港元。精锋医疗成立于2017年，是医疗机械行业先进的手术机器人企 业。 ...

精锋医疗-B(02675)将于2026年1月8日(星期四)在香港挂牌。截至发稿，利弗莫尔证券暗盘交易显示报价63港元，较招股价43.24港元上涨45.7%， 每手100股，不计手续费，每手赚1976港元。 62.650 - -(- -) -45.70% 23.480 3.29万 - -(- -) 62.600 量:3.29万股 额:204.28万 - -(- -) 62.550 17:30 18:30 16:15 17:00 18:00 分时 1分 5分 日K 买盘十档 卖盘十档 92.10% 7.90% 立即卖出 立即买入 • 行情来源: 利弗莫尔证券 • ...

智通财经APP讯，正海生物(300653.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申 请《受理通知书》，相关产品名称为：宫腔修复膜。 ...

格隆汇1月7日丨正海生物(300653.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请 《受理通知书》。产品名称：宫腔修复膜。公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列处理后制备 的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，其天然的三维空间结构，可以为细胞的长入和迁移提供 良好的支架，有效地引导组织再生。宫腔修复膜植入宫腔后，能够严密的贴敷在子宫壁上，从而在子宫 内膜尚未完成上皮化前物理隔离暴露的子宫壁，确保子宫壁相对独立的修复空间，具有较高的安全性。 ...

正海生物（300653）(300653.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请 《受理通知书》，相关产品名称为：宫腔修复膜。 ...