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腾盛博药(02137) - 自愿性公告在2025年AASLD大会上发佈ENSURE II期研究最新突...
2025-11-10 13:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不會就本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ENSURE (NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。 隊列4評估了一種創新的乙型肝炎(「HBV」)序貫聯合治療策略,利用本公司的 治療性疫苗BRII-179進行患者免疫激活和富集,以提高其對潛在功能性治癒療 法的應答。該隊列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接 受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,使其接受為期48周的elebsiran與 PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中乙肝表面抗體(「抗-HBs」)滴度峰值水平 (≥10 IU/L或<10 IU/L),參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。 隊列4的EOT數據此前已在2025年歐洲肝病研究協會(EASL)會議上公佈。最新 公佈的數據表明,在BRII-179應答者組中乙肝表面抗原(「HBsAg」)清除的獲 益效果在隨訪期 ...
腾盛博药(02137) - 自愿性公告在《自然‧医学》发表ENSURE II期研究结果
2025-11-07 13:30
Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2137) 自願性公告 在《自然•醫學》發表ENSURE II期研究結果 本公告乃由騰盛博藥生物科技有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)自願作出。 董事會欣然宣佈,ENSURE II期研究結果已發表於同行評審期刊《自然•醫學》。研 究評估了siRNA藥物elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α(「PEG-IFNα」)治療方案的有 效性和安全性,並將PEG-IFNα單藥治療方案作為對照組。此外,該研究還探討了 乙型肝炎病毒(「HBV」)治療性疫苗BRII-179在識別免疫應答患者及提高乙肝表面 抗原(「HBsAg」)清除率方面的潛在作用。 標題為《elebsiran和PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎感染:一項部分隨機、開放標籤 的II期臨床試驗》的文章現已上線。 ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分兩部分進行。在第一部分(隊列 1-3)中,未接受過BRII-179給藥的參與者被隨機接受48週的PEG-IFNα單藥治 療,或聯合elebsiran治療(每4週給藥一次「( Q4W」 ...
博安生物(06955) - 自愿性公告 本公司两款地舒单抗注射液在英国的上市申请获受理
2025-11-07 04:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:6955) 自願性公告 本公司兩款地舒單抗注射液在英國的上市申請獲受理 山東博安生物技術股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)宣 佈,本 公 司 自 主研製的骨科領域的地舒單抗注射液60mg (BA6101)和腫瘤領域的地舒單抗注 射 液120mg (BA1102)的英國上市許可申請已獲得英國藥品和醫療健康產品管理 局(MHRA)受 理。 BA6101是Prolia(中文商品名:普羅力 ® ®)的生物類似藥,已於2022年作為首個國產 的地舒單抗注射液在中國獲批上市(中 文 商 品 名:博 優 倍®),在 近3年的臨床應 用 中 獲 得 ...
基石药业(02616) - 自愿公告 - ACAAI 2025 | CS2015(OX40L/TSL...
2025-11-07 00:00
(股份代號:2616) 自願 公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前 瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStonePharmaceuticals 基石藥業 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) ACAAI 2025 | CS2015(OX40L/TSLP雙特異性抗體)首次亮相國際學術舞臺 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱「本集團」或「基石藥業」)自願作出, 以使本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 …………………………………………………………………… ...
四川百利天恒药业股份有限公司(02615) - 全球发售
2025-11-06 22:17
(排名不分先後) 重要提示 重要提示: 閣下如對本招股章程的任何內容有任何疑問,應徵詢獨立專業意見。 四川百利天恒藥業股份有限公司 Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 股份代號:2615 全球發售 聯席保薦人、整體協調人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 SDICS International Securities Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. 四川百利天恒藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 聯席保薦人、整體協調人、聯席全球協調人、 聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 (排名不分先後) 聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 SDICS International Securities 香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本招股章程的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任 何聲明,並明確表示概不就因本招股章程全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承 ...
再鼎医药(09688) - 海外监管公告 - 表格10-Q
2025-11-06 14:18
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號: 9688) 海外監管公告 – 表格 10-Q 本公告乃由再鼎醫藥有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易所有限公司證券上 市規則第13.10B條而作出。 本公司於2025年11月6日向美國證券交易委員會(「SEC」)遞交了截至2025年9月 30日止季度的季度報告表格10-Q(「表格10-Q」)。詳情請參閱隨附表格10-Q,其 已於SEC網站www.sec.gov及本公司網站www.zailaboratory.com刊發。 承董事會命 再鼎醫藥有限公司 董事長兼首席執行官 杜瑩 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* 香港,2025年11月6日 於本公告日期,本公司董事會包括董事杜瑩博士;以及獨立董事 John Diekman 博士、 Richard Gaynor 博士、梁頴宇女士、 William Lis 先生、 Scott W. Morri ...
科兴生物製药股份有限公司(H0146) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-05 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Kexing Biopharm Co., Ltd. 科興生物製藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求 而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。您閱覽本文件,即代表您知悉、 接納並向科興生物製藥股份有限公司(「本公司」)、其保薦人、整體協調人、顧問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,準投資者務請僅依據呈交香港公司註冊處處長註冊的本公 司招股章程作出投資決定;有關文本將於發售期內向公眾刊發。 (i) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本文件中 的資料作出任何投資決定; (ii) 在聯交所網站登載本文件或其補充、修訂或更換附頁,並不 ...
和铂医药(02142) - 自愿公告 - 与UMOJA BIOPHARMA订立评估与授权协议
2025-11-05 12:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:02142) 自願公告 與UMOJA BIOPHARMA訂立評估與授權協議 本公告由和鉑醫藥控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願 作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司全資子公司諾納生物(蘇州)有限公司 (「諾納生物」)已與Umoja Biopharma, Inc.(「Umoja Biopharma」)訂立評估與授權 協議(「協議」),旨在將諾納生物的HCAb Harbour Mice®平台和NonaCarFxTM平台 與Umoja Biopharma的VivoVecTM平台相結合,共同推進多款體內CAR-T細胞產品 研發。協議標誌著兩家公司於2024年9月建立的戰略合作夥伴關係進一步深化拓 展。 根據協議 ...
晶泰控股(02228) - 自愿性公告 - 晶泰子公司AILUX宣佈与礼来战略合作赋能(AI驱动)双...
2025-11-05 10:53
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 XtalPi Holdings Limited ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 之 有 限 公 司 ) (股份代號:2228) 晶泰控股有限公司 自願性公告 晶泰子公司AILUX宣佈與禮來戰略合作 賦能(AI驅動)雙特異性抗體開發 Ailux上海為Ailux Holdings Limited(「Ailux Holdings」,連同其子公司統稱「Ailux」) 的間接全資子公司。Ailux Holdings則為晶泰的全資子公司。Ailux為晶泰的專屬 生物製藥創新平台,以AI驅動解決方案開發先進的生物療法。作為晶泰的專屬 生物製藥平台,Ailux將專有計算模型與尖端濕實驗能力相結合,攻克傳統不 可成藥靶點,設計具有創新藥潛力的生物藥分子。Ailux的全球團隊超過100人, 與頂尖生物製藥公司聯手,致力於將最先進的科學轉化為變革性藥物。 關於晶泰 晶泰於2015年由三名麻省理工學院物理學家創立,是一 ...
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼在2025年肥胖周(ObesityWeek)报告AS...
2025-11-05 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1672) 本公告乃歌禮製藥有限公司(「本公司」或「歌禮」,連同其附屬公司稱為「本集 團」)自願作出,以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年 肥胖周(ObesityWeek®)以壁報形式進行多項報告,包括ASC30每日一次口服片Ib 期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用 藥臨床前研究。 1 自願性公告 歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek®)報告ASC30口服片 Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究 以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究 - ASC30口服片Ib期研究的積極數據顯示,安慰劑校準後的平均體重下降高達 6.5%;在所 ...