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万泰生物:国产九价HPV疫苗定价499元,比进口价低六成
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-07-08 12:32
2020年,世界卫生组织正式提出"加速消除宫颈癌全球战略",我国亦印发《加速消除宫颈癌行动计划 (2023-2030)》,并将"促进HPV疫苗接种"列为行动主要目标之一。截至目前,我国3亿9至45岁女性 中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。 根据不完全统计,厦门大学方面一共有包括院士在内的十多名疫苗科学家深入参与了研发项目。而万泰 生物则前后投入了约20名博士、150名硕士实现了产品的工程化。 资料显示,万泰生物成立于1991年,主营业务为体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销 售。公司的主要产品目前包括原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗在内的全产业链医防 融合产品,横跨七个不同的技术平台。该公司于2020年在上海证券交易所主板成功上市,其控股股东为 养生堂有限公司,实控人为农夫山泉创始人、董事长钟睒睒。 经过万泰生物和厦门大学长达18年的攻坚克难,馨可宁®9展现出了不输进口疫苗的试验数据。据2023 年7月刊发在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明,馨可宁®9与进口九价HPV疫苗具有 相似的免疫应答及安全性。此外,预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线,已经被国际 ...
90亿美元筹款背后的免疫保卫战,专访全球疫苗免疫联盟CEO尼什塔尔
Di Yi Cai Jing· 2025-07-06 07:49
在全球健康融资艰难的背景下,全球疫苗免疫联盟日前成功筹集到超90亿美元的资金。 一家守护着全球半数以上儿童生命健康的国际组织,日前成功"续命"。 "通过免疫接种实现健康与繁荣"全球峰会(以下简称"峰会")日前在比利时首都布鲁塞尔举行,全球疫 苗免疫联盟(Gavi)在会上为未来五年(2026至2030年)筹措到了超90亿美元的资金,虽然离119亿美 元的预算目标仍有一定距离,但在全球健康融资断崖式下滑的当下,已难能可贵。 疫苗接种是最具成本效益的公共卫生干预手段之一。Gavi的核心宗旨是确保发展中国家的儿童能够获得 疫苗的保护,自2000年成立以来,已为全球超过10亿儿童接种了疫苗,成功预防了超过1800万例可避免 的死亡,如今为全球近一半的儿童提供基础疫苗服务,成为全球健康治理不可或缺的一环。 第一财经记者日前独家专访了全球疫苗免疫联盟(Gavi)首席执行官(CEO)尼什塔尔(Sania Nishtar),这是她在2024年1月就任以来,首次接受中文媒体的专访。她告诉第一财经记者,中国是 Gavi重要的合作伙伴,从最早接受Gavi支持到转变为如今的捐助国,Gavi希望在此基础上深化与中国的 合作。 全球健康融 ...
为何它已成全球健康领域的主要威胁?达沃斯论坛上的专家开出了“药方”
Di Yi Cai Jing· 2025-06-25 09:06
近年来,全球各国对于人畜共患病的重视程度提升到了一个新的高度。 24日,在世界经济论坛2025年新领军者年会(第十六届夏季达沃斯论坛)上,多名与会专家表示,新发 传染病和抗微生物药物耐药(AMR)已成为全球健康领域的主要威胁,二者均与人畜共患病密不可 分,而要有效防控这类疾病需克服两个挑战,即跨部门协作不足和创新成果推广难。 "近几年,国内用于传染病监测的基因组测序技术更加成熟、可负担,国产疫苗研发取得了长足进展, 人工智能等技术进步亦为加强监测和预警系统提供机遇。但新型监测技术如何实现商业化和规模化应 用?农业和医疗与疾控部门的病原学监测和抗生素控制如何形成合力?价格降下来的疫苗为何仍难推 广?这些均是需要反思的问题。"昆山杜克大学全球健康项目联合主任徐福洁在接受第一财经采访时提 到。 论坛期间,多名公卫学者、国际组织和发展中国家代表均提出,为应对新出现的人畜共患病威胁和多重 耐药菌感染"无药可治"的风险,亟需推动"同一健康"(one health) 理论走向实践,进一步增强部门、机 构、个人、专业之间的连接,并通过多元筹资机制促进新技术的应用和推广。 加强卫生与农业、环境等部门统筹与协同 流行病学统计显示 ...
研发十余年,中国女性终于等来“国产九价”
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-06-04 23:58
在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示,九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感 染和病变的出色保护,对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染(12个月以上)的保护 率超过98%,其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。而在 小年龄女孩中,9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性接种三剂的高效免疫应答,对于15-17岁女 孩而言,这是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗。 近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:万泰疫苗)联合 研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)"馨可宁®9"获得国家药品监督管理局批准上市。据悉,这是我国首 款国产九价HPV疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。 过去三十年,宫颈癌发病率攀升 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间,我国宫颈癌发 病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。目前有明确证据显示,导致癌症的HPV有13种(称为"高危 ...
研发费用增加、运营资金承压,康乐卫士去年仍亏损
Bei Ke Cai Jing· 2025-04-30 08:49
新京报讯(记者王卡拉)4月29日晚间,康乐卫士发布2024年年报。因尚未有产品商业化上市,康乐卫 士目前还处于亏损状态,2024年实现营收88.56万元,同比减少50.24%,归母净利润为-3.57亿元,同比 下降18.51%。在运营资金承压的情况下,研发费用2.54亿元,较去年同比增加7.46%。 康乐卫士正在向商业化制药企业转型,已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织GMP标准的HPV疫 苗生产基地,设计年产能为1000万剂三价HPV疫苗和3000万剂九价HPV疫苗,并已取得药品生产许可 证。 在2024年年报中,康乐卫士新增"营运资金不足"风险提示。年报显示,在核心疫苗产品上市前,康乐卫 士仍需持续投入研发及市场推广,经营活动现金流净额为-1.25亿元,营运资金高度依赖外部融资。对 此康乐卫士提出系统性应对方案:加速HPV疫苗研发与上市,提升现金流;优化流动资产运用效率;积 极融资,优化资本结构;加强内部管理,降本增效。 校对 陈荻雁 康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事人用疫苗的研究、开发和 产业化,拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗 ...
IPO周报 | 乐摩吧、大行、中慧元通递交招股书;觅瑞获上市备案通知书
IPO早知道· 2025-01-26 12:05
一周IPO动态,覆盖港股、美股、A股。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 大行 港股|递交招股书 据IPO早知道消息,大行科工(深圳)股份有限公司(以下简称"大行")于2025年1月20日正式向港交 所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中信建投国际担任独家保荐人。 成立于1982年的大行现旗下产品组合已覆盖折叠自行车、公路自行车、登山自行车、儿童自行车、 电助力自行车等品类。截至2024年9月30日,大行提供超过70款自行车车型。 根据灼识咨询的资料,按2023年零售量计算,大行在中国内地及全球折叠自行车行业均排行第一, 市场份额分别为21.1%及5.6%。 2022年和2023年,大行的销量分别为148,956辆和156,877辆,增长率为5.3%;2024年前三季 度,大行的销量从2023年同期的115,670辆增加51.5%至175,218辆。 2022年和2023年,大行的营收分别为2.54亿元和3.00亿元,同比增长18.1%;2024年前三季 度,大行的营收从2023年同期的2.22亿元增加58.7%至3.52亿元。 2022年和2023年,大行的净利润分别为 ...