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“BD+自研”驱动全球化高质创新
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-31 16:00
当中国创新药进入去同质化、拼体系与拼长期能力的新阶段,不同药企正在探索各自的生存与增长答 案。云顶新耀正尝试通过"BD引进+自主创新"并行的战略布局,构建一条面向全球的长期增长曲线。围 绕肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心领域,公司通过"BD合作+自研"双轮驱动并行推进。 在商业化层面,云顶新耀旗舰产品耐赋康®(Nefecon®)作为全球首个且唯一实现对因治疗的IgA肾病 药物,通过靶向回肠黏膜免疫系统,从发病机制上游干预疾病进展,显著延缓肾功能下降。耐赋康®全 球上市获批是基于一项为期2年、随机、双盲、全球多中心Ⅲ期临床研究(364例患者)的完整数据,该 产品已在中国获完全批准并纳入医保,且同时被《2025 KDIGO IgA 肾病和IgA血管炎临床实践管理指 南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐为"首选对因治疗药物"。 另一确定性大单品维适平®(艾曲莫德)作为新一代高选择性S1P受体调节剂,在中重度溃疡性结肠炎 (UC)中展现出深度黏膜愈合与良好安全性,为治疗UC的Best-in-Disease药物,已被纳入2024年美国 胃肠病学协会(AGA)临床实践指南和《2 ...
中国创新药迈入全球化临界点 云顶新耀擘画进阶新篇
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-12-23 09:25
这一跨越式发展的背后,是过去十年药监改革、创新创业生态培育与资本通道畅通的多重共振,更依托 于中国庞大的人口基数、高效的产业制造能力与突出的成本效益优势。 亮眼成绩之下,行业发展的挑战亦不容忽视。一方面,中国上市的生物科技企业(Biotech)总市值不 足美国同类企业的15%,授权预付款通常比全球同类交易低2/3,交易总金额约为全球平均水平的1/2; 另一方面,部分药企商业化能力薄弱,已成为制约其价值释放的重要因素。 2025年,中国创新药行业的成绩单已跃然纸上:生物医药市场规模居全球第二,在研创新药约占全球比 重达30%;创新资产的全球吸引力持续攀升,截至11月18日,国产创新药对外授权总金额突破千亿美 元,较2024年实现翻倍式增长。 权威期刊《经济学人》直言,中国创新药正处于全球化的临界点,"从中国临床试验到对外授权许可, 中国药企的全球占比都显著上升,过去一年中国生物科技企业的股价涨幅甚至远超美国同类企业,这都 说明过去一个世纪中全球生物医药创新的'西方主导'格局已经生变。" 在此背景下,价值重塑的序曲已然奏响,一批头部创新药企已率先蹚出进阶之路,向着全球价值链顶端 全速迈进。今年上半年迎来商业化进程 ...