报名：首届全球心血管大会 | 最新议程 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有 9款产品 进入创新通道。其中包括， 广州市金圻睿生物科 技有限责任公司 申请的 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 。 # 结核病 结核病是由 结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis, MTB） 引起的严重传染病，是全球公共卫生的重大威胁之一。根据世界卫生组织（WHO）发布的 《2022年全球结核病报告》： 传统的耐药性检测方法主要依赖于细菌培养和药敏试验，这些方法耗时长（通常需要数周甚至数月），无法满足快速诊断和精准治疗的需求。此外，传统方法的灵 敏度和特异性较低，难以准确检测低丰度的耐药突变。快速分子检测虽然能够提供较快的结果，但仅能识别有限的耐药性突变，无法全面覆盖所有耐药相关基因。 # 可逆末端终止测序法 全球新发MDR/RR-TB患者中，仅有16.1万例接受了治疗，仍有28.9万例未能及时诊治，占比近 65% 。 中国 是结核病、艾滋病毒感染相关结核病以及耐多药和利福 ...

正式报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 现有取得注册证产品： 取石网篮、肠道支架及输送系统、胆道支架及输送系统、颅内支撑导管等。 2024年临床项目处于快速有序进行中，并以计划启动"下静脉取栓装置用于治疗深静脉血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对 照、非劣效临床试验"。 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有9款产品进入创新通道。 1. 产品名称：颅内静脉窦取栓支架 申请人：北京弘海微创科技有限公司 北京弘海微创科技有限公司成立于2017年11月份，是一家以植/介入医疗器械研发、生产、销售于一体的创新型平台公司，聚焦于神经、外周、消化、泌 尿、呼吸等植/介入领域的医疗器械研发，为医患提供完整的治疗方案。公司拥有全球独创的工艺技术，通过自主研发的设备，开发出具有卓越性能的植/介 入医疗器械。 2. 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 申请人：广州市金圻睿生物科技有限责任公司 广州市金圻睿生物科技有限责任公司（简称"金圻睿"）于2016年成立，聚焦于精准医疗体 ...