报名：首届全球心血管大会 | 最新议程 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有 9款产品 进入创新通道。其中包括， 杭州德适生物科技有限公司 申请的 染色体核型辅助诊断软件 。 德适生物的 染色体核型 辅助诊断设备 ，由 MetaSight ® 自动细胞显微图像扫描系统 和 AutoVision ® 智能染色体核型分析系统 组成，突破了染色体核型智能高速 扫描与智能辅助分析的难题，实现了智能高效染色体核型辅助分析，可以快速精准辅助诊断数千种染色体异常，染色体核型分析临床报告出具时间缩短 至 4-7天 ， 人耗降低为传统的 七分之一至十分之一 。目前 该产品已经获得 中国NMPA注册证、欧盟CE认证和美国FDA注册证 。 # 研发背景 染色体核型检测 是一种重要的遗传学检查方法，它通过分析染色体的数目、结构、形态以及是否存在基因突变等，来评估个体的遗传物质状态。这项检测对于优生优 育、遗传病诊断以及生殖健康等方面具有重要意义。染色体异常是导致出生缺陷遗传学病因的重要组成部分，可能引起不孕、不育、反复流产、死胎、生 ...

正式报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 现有取得注册证产品： 取石网篮、肠道支架及输送系统、胆道支架及输送系统、颅内支撑导管等。 2024年临床项目处于快速有序进行中，并以计划启动"下静脉取栓装置用于治疗深静脉血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对 照、非劣效临床试验"。 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有9款产品进入创新通道。 1. 产品名称：颅内静脉窦取栓支架 申请人：北京弘海微创科技有限公司 北京弘海微创科技有限公司成立于2017年11月份，是一家以植/介入医疗器械研发、生产、销售于一体的创新型平台公司，聚焦于神经、外周、消化、泌 尿、呼吸等植/介入领域的医疗器械研发，为医患提供完整的治疗方案。公司拥有全球独创的工艺技术，通过自主研发的设备，开发出具有卓越性能的植/介 入医疗器械。 2. 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 申请人：广州市金圻睿生物科技有限责任公司 广州市金圻睿生物科技有限责任公司（简称"金圻睿"）于2016年成立，聚焦于精准医疗体 ...