经审査，Hib疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括 脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。 人民财讯8月13日电，华兰疫苗（301207）8月13日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称"Hib疫苗")的《药物临床试验批准通知书》。 ...

公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成，采用冻干剂型，预期可在接 种后诱导针对Hib的免疫答应，对接种者提供保护作用。 此外，公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib疫苗为其中的组成部分，作为未获批上市的 单苗需累积一定的临床数据，完成Hib单价疫苗的申报上市，并支持未来以组分百白破为基础的联合疫 苗的注册申报。 格隆汇8月13日丨华兰疫苗(301207.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(简称"Hib疫苗")的《药物临床试验批准通知书》。 流感嗜血杆菌为革兰氏阴性杆菌，是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一，分为有荚膜型和无荚 膜型，两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻 近部位传播所致；继发于血流侵袭的感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成 分来进行分类，迄今已发现6种血清型，其中，约95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由b型引起。 ...