Workflow
疫苗研发
icon
Search documents
绿竹生物-B于美国成功完成LZ901的I期临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-09 11:17
LZ901是该集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以 上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。LZ901于中华人民共 和国的III期临床试验已达到临床预设目标,并取得符合预期的临床结果。截至本公告日期,LZ901的生 物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理,目前正在接受评估。 根据于美国进行的LZ901的I期临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现 出良好的安全性和免疫原性。本次临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性,其中仅LZ901疫苗低剂 量组出现与疫苗相关的轻度不良反应(4.35%),LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不 良反应。 绿竹生物-B(02480)公布,于美利坚合众国进行的LZ901的I期临床试验已于2025年9月成功完成。根据该 临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现出良好的安全性和免疫原性, 为后续临床研究奠定了基础。 ...
绿竹生物-B(02480.HK)于美国成功完成LZ901的I期临床试验
Ge Long Hui· 2025-10-09 11:09
根据于美国进行的LZ901的I期临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现 出良好的安全性和免疫原性。本次临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性,其中仅LZ901疫苗低剂 量组出现与疫苗相关的轻度不良反应(4.35%),LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不 良反应。 格隆汇10月9日丨绿竹生物-B(02480.HK)公告,于美利坚合众国进行的LZ901的I期临床试验已于2025年9 月成功完成。根据该临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现出良好的 安全性和免疫原性,为后续临床研究奠定了基础。 于美国进行的LZ901的I期临床试验于2023年2月开始,为一项随机、双盲、安慰剂对照及剂量递增研 究,旨在评估LZ901在50至70岁健康受试者中的安全性及耐受性。于美国进行的LZ901的I期临床试验合 共招募66名受试者。 LZ901是集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上 成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。LZ901于中华人民共和 国III期临床试验已达到临床 ...
绿竹生物(02480) - 自愿性公告 - 於美国成功完成LZ901的I期临床试验
2025-10-09 11:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 北京綠竹生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2480) 香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明:本公司無法 保證LZ901最終將成功開發及營銷。本公司股東及有意投資者於買賣本公司股份 時務請審慎行事。 關於於美國進行的I期臨床試驗 於美國進行的LZ901的I期臨床試驗於2023年2月開始,為一項隨機、雙盲、安慰 劑對照及劑量遞增研究,旨在評估LZ901在50至70歲健康受試者中的安全性及耐 受性。於美國進行的LZ901的I期臨床試驗合共招募66名受試者。 根據於美國進行的LZ901的I期臨床試驗結果,LZ901疫苗高劑量組和低劑量組較 安慰劑組而言,均表現出良好的安全性和免疫原性。本次臨床試驗主要研究目標 為驗證疫苗的安全性,其中僅LZ901疫苗低劑量組出現與 ...
康乐卫士跌5.54% 2023上市募资2.94亿中信证券保荐
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2025-10-09 09:03
康乐卫士发行费用总额为2,737.59万元(超额配售选择权行使前);3,008.02万元(若超额配售选 择权全额行使后),其中中信证券、国信证券获得承销保荐费1,902.83万元(超额配售选择权行使 前);2,173.25万元(超额配售选择权全额行使后)。 2023年5月17日,康乐卫士公告分红方案,每10股转增10股,除权除息日为2023年5月26日。 中国经济网北京10月9日讯 康乐卫士(920575.BJ)今日收报12.27元,跌幅5.54%。目前该股处于破 发状态。 康乐卫士在北交所发行数量7,000,000股(不含超额配售选择权);8,050,000股(全额行使超额配 售选择权后),保荐机构(主承销商)为中信证券股份有限公司,保荐代表人胡朝峰、赵洞天,联席主 承销商为国信证券股份有限公司。 康乐卫士于2023年3月15日在北交所上市,发行价为42.00元,该股上市首日开盘破发,截至收盘 报35.52元,跌幅15.43%。 超额配售选择权行使前,康乐卫士募集资金总额为29,400.00万元,扣除发行费用2,737.59万元 (不含增值税)后,募集资金净额为26,662.41万元。公司募集资金净额比原计 ...
百克生物(688276.SH):吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批
智通财经网· 2025-10-09 07:49
智通财经APP讯,百克生物(688276.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细 胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。 本次公司获批临床的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称"百白破-Hib联合疫苗")是一 种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿, 接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感 染。 若本次获批的百白破-Hib联合疫苗顺利完成临床试验,并获批上市,将进一步完善公司联合疫苗研发管 线,有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展,为公众提供更为高质量的疫苗接种选择,同时助 力公司联合疫苗迎来新突破,为公司业绩创造新的增长点。 ...
智飞生物(300122.SZ):自主产品流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-29 12:28
格隆汇9月29日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有 限公司(简称"智飞龙科马")研发的流感病毒裂解疫苗(简称"三价流感疫苗")获得国家药品监督管理 局出具的《药品注册证书》。 公司自主研发的流感病毒裂解疫苗成功获得《药品注册证书》,是公司坚持贯彻"技术&市场"双轮驱动 的重要成果,展现了公司创新研发实力,为公司进一步拓展市场奠定了坚实基础。本次获得药品注册证 书的三价流感疫苗,与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市审评中的四价/三价流 感病毒裂解疫苗(儿童型)、处于I/Ⅱ期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)及已获批临 床的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列产品。公司将 以更多优质产品服务民众健康需求,强化公司综合竞争力,促进公司实现持续稳健发展。 ...
智飞生物:自主产品流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-09-29 12:25
公司自主研发的流感病毒裂解疫苗成功获得《药品注册证书》,是公司坚持贯彻"技术&市场"双轮驱动 的重要成果,展现了公司创新研发实力,为公司进一步拓展市场奠定了坚实基础。本次获得药品注册证 书的三价流感疫苗,与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市审评中的四价/三价流 感病毒裂解疫苗(儿童型)、处于I/Ⅱ期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)及已获批临 床的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列产品。公司将 以更多优质产品服务民众健康需求,强化公司综合竞争力,促进公司实现持续稳健发展。 格隆汇9月29日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有 限公司(简称"智飞龙科马")研发的流感病毒裂解疫苗(简称"三价流感疫苗")获得国家药品监督管理 局出具的《药品注册证书》。 ...
水痘疫苗遇价格战,带状疱疹疫苗销量“腰斩”!百克生物押注研发能否破转型困局
Hua Xia Shi Bao· 2025-09-28 10:06
Core Insights - Changchun Baike Biological Technology Co., Ltd. (Baike Bio) is facing significant challenges as it transitions from children's vaccines to adult vaccines, reflecting common issues in product iteration, market expansion, and R&D transformation within traditional vaccine companies [1][2] Financial Performance - In the first half of 2025, Baike Bio reported its most severe financial results since its IPO, with revenue of 285 million yuan, a year-on-year decline of 53.93%, and a net loss attributable to shareholders of 73.57 million yuan, marking a significant downturn following a brief growth period after the launch of its shingles vaccine in 2023 [1][2] - The company's revenue from the varicella vaccine decreased from 1.02 billion yuan in 2021 to 820 million yuan in 2023, with sales volume dropping from 8.11 million doses to 6.71 million doses, a decline of 17.3% over three years [2][4] Market Challenges - The varicella vaccine faces dual pressures: a declining birth rate in China, which fell from 18.83 million in 2016 to 9.02 million in 2023, and increased competition, with the number of competitors rising from three to five, leading to a 12% drop in the average bidding price for the vaccine [4][5] - The average bidding price for Baike Bio's varicella vaccine decreased from 65 yuan per dose in 2021 to 58 yuan in 2024, with further price reductions expected as competitors enter the market with lower pricing strategies [4][5] Product Performance - The shingles vaccine, initially a strong performer with 663,500 doses sold in its first year and revenue of 883 million yuan, saw a dramatic decline in 2024, with sales plummeting by 69.8% to 200,400 doses, leading to a significant inventory buildup [5][6] - The company’s only growth in 2024 came from its nasal spray influenza vaccine, which generated 141 million yuan in revenue, accounting for only 11.39% of total revenue, insufficient to offset overall declines [6] R&D and Future Prospects - Baike Bio has increased its R&D investment significantly in the first half of 2025, with expenditures reaching 98.2 million yuan, accounting for 34.47% of revenue, compared to 14.81% growth in the previous year [7][8] - The company has developed five major platforms, with 16 projects in the pipeline, including several that have received clinical trial approval, indicating a focus on innovation despite current market challenges [8][9] - However, concerns remain regarding the efficiency of R&D conversion and the high-risk nature of certain projects, such as the Alzheimer's vaccine, which has a failure rate exceeding 90% [9]
水痘疫苗遇价格战,带状疱疹疫苗销量“腰斩”!百克生物押注研发能否破转型困局|创新药观察
Hua Xia Shi Bao· 2025-09-27 14:37
Core Insights - Changchun Baike Biotechnology Co., Ltd. is facing significant challenges as it transitions from children's vaccines to adult vaccines, reflecting common issues in product iteration, market expansion, and R&D transformation within traditional vaccine companies [2][3] Financial Performance - In the first half of 2025, the company reported a revenue of 285 million yuan, a year-on-year decline of 53.93%, and a net loss attributable to shareholders of 73.57 million yuan, marking a significant downturn following a brief growth period after the launch of the shingles vaccine in 2023 [2][3] - The revenue from the varicella vaccine decreased from 1.02 billion yuan in 2021 to 820 million yuan in 2023, with sales volume dropping from 8.11 million doses to 6.71 million doses, a decline of 17.3% over three years [3][5] Market Dynamics - The domestic birth rate has decreased from 18.83 million in 2016 to 9.02 million in 2023, leading to a shrinking market for children's vaccines [5] - The number of competitors in the varicella vaccine market has increased from three to five, with companies like Hualan Biological and Sinovac adopting low-price strategies, resulting in a 12% drop in the average bidding price for varicella vaccines from 2021 to 2024 [5][6] Product Performance - The varicella vaccine still contributes nearly 70% of the company's revenue, indicating a continued reliance on this product despite its declining performance [3] - The shingles vaccine, which initially showed promise with sales of 668,000 doses and revenue of 883 million yuan in its first year, saw a dramatic drop in 2024, with sales plummeting to 200,400 doses, a year-on-year decline of 69.8% [6][8] R&D Investment - The company has increased its R&D investment in the first half of 2025 to 98.2 million yuan, accounting for 34.47% of its revenue, a 14.81% increase from the previous year [8][9] - Baike has established five major platforms, with 16 projects in the pipeline, including 11 that are in clinical trial or registration stages [9][10] Marketing and Education Efforts - The company is focusing on innovative marketing strategies and public education to enhance awareness of diseases and stimulate demand for vaccines [2][10] - Efforts include academic promotion activities and community outreach to correct public misconceptions and improve the recognition of the shingles vaccine [10]
美农生物:公司业务暂不涉及疫苗的研发、生产和销售
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-25 08:37
美农生物(301156.SZ)9月25日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者,您好!公司当前聚焦饲料添加 剂和酶解蛋白饲料原料的研发、生产和销售,暂不涉及疫苗的研发、生产和销售。公司将结合产业政 策、行业发展趋势、市场与客户需求等,持续迭代升级现有产品,研究开发高效、安全、环保型的饲料 添加剂和酶解蛋白饲料原料产品及其应用方案。 (文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司有没有考虑过开发动物添加剂疫苗,酶解 蛋白疫苗,动物直接注入,不用掺到饲料里,效果一样? ...