近日，东北制药（000597）宣布其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇正式通过欧洲药品质量管理局 (EDQM)注册，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。这一里程碑式突破，不仅使东北制药 成为国内首家斩获该产品CEP注册的制药企业，更标志着中国在抗生素原料药全球高端市场供应链中的 地位实现跨越式提升。 国内首家斩获CEP注册叩开欧盟高端市场 作为全球最严苛、最具影响力的药品监管机构之一，欧盟EDQM颁发的CEP证书被誉为进入欧美市场 的"金钥匙"。该注册对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实施严格审查，其标准远超普通 国际注册要求。 "此次东北制药磷霉素氨丁三醇成功'通关'，证明我们的产品质量控制完全符合欧洲药典标准，达到了 国际一流水平。"东北制药原料质量部部长魏艳表示。 值得关注的是，CEP证书具有广泛的国际认可度，不仅被所有欧盟成员承认，也被其他签订了互认协议 的国家认可。这意味着，制剂企业选用东北制药的原料药，在向欧盟申请药品上市许可时，可直接引用 该CEP证书来证明原料药的质量，从而极大简化申报流程、缩短上市周期并降低注册成本。 "长期以来，高端抗生素原料药市场由欧洲、印度等企业主导，此 ...

Group 1 - The core viewpoint is that Northeast Pharmaceutical is transforming from a traditional manufacturing enterprise to a technology-driven pharmaceutical group through its "Digital Dongyao" strategy and forward-looking layout in the biopharmaceutical field [1] - The company is enhancing production efficiency and product quality through intelligent manufacturing, utilizing new technologies such as big data, cloud computing, and artificial intelligence [2] - Northeast Pharmaceutical is actively promoting green production and energy management to contribute to sustainable development [2] Group 2 - The company is focusing on biopharmaceutical innovation as a key direction for transformation, increasing R&D investment, and accelerating new drug development [3] - Northeast Pharmaceutical has established a collaborative R&D framework across Shenyang, Beijing, and Shanghai, optimizing its product structure based on clinical needs [3] - The company has launched 22 new products since 2021 and is entering the cell therapy market through the acquisition of Dingcheng Peptide Source in 2024 [3]

当前，我国医药行业已进入深度调整期，存量市场竞争愈发激烈。 近日东北制药（000597）披露的2024年报显示，报告期内公司实现营收75.03亿元，实现归母净利润4.1 亿元，实现扣非净利润3.12亿元。其中，归母净利润、扣非净利润同比分别增长14.34%、18.97%。此 外，公司经营活动产生的现金流量净额为7.59亿元，同比增长29.32%。东北制药经营质量稳步提升，发 展底盘持续加固，彰显了公司在复杂市场环境下强大的盈利能力和经营韧性。 经营质量稳步提升 东北制药是我国重要的药品生产与出口基地。拥有400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导 产品远销全球100多个国家和地区。 2024年，东北制药整体运营质量不断提高，公司营业总成本较上年显著降低，优势产品销售继续保持较 强竞争力，整体利润实现稳健增长。其中，收入端，制剂销售充分发挥"原料药+制剂"一体化优势，持 续提升产业链产品的市场竞争力，借助集采"以价换量"模式，进一步拉动生产需求，并通过调整优化产 品结构模式，提升高毛利率产品占比；原料销售方面，深挖产品潜力，积极开拓海外市场，2024年公司 出口收入同比增长26.30%。成本费用端，公司将 ...

以下文章来源于凤凰网财经 ，作者风暴眼 凤凰网财经 . 你好，我们是凤凰网财经，全球华人都在看的财经公众号，传播最有价值的财经报道，你值得关注！欢 迎访问：http://finance.ifeng.com/ 本文来自微信公众号： 凤凰网财经 （ID：finance_ifeng） ，作者：玲子，原文标题：《2毛钱的仿制药暴 雷，最担心的事还是发生了》，题图来自：AI生成 2024年底，北方一家制药公司的办公室里，几位研发、采购人员围坐一圈，在稿纸上、白板上疾笔写下一 串串数字。3分钱/片的阿司匹林肠溶片、0.22元/支的间苯三酚注射液，按照理论成本，无论换多少种计算方 法，他们也算不出这个价格。此时，第十批集采的中标价刚刚出炉，整个医药圈都骚动起来。 "至少需要五六毛！"有人把笔一搁，最后一轮演算，成本价最多还是只能压到这里。研发主管郭青沉思片 刻，试图给出合理解释："估计是为了打出品牌"。马上有人附和："如果企业技术很厉害，应该有更好的方 式控制成本吧……" 郭青在仿制药研发领域摸爬滚打了七年，经手过50余个研发项目。他所在的公司曾参与集采竞标，有几款 产品顺利中标。通常，他会遇到两三毛钱的压价，觉得这在预期 ...

凤凰网《风暴眼》出品 文｜玲子 2024 年底，北方一家制药公司的办公室里，几位研发、采购人员围坐一圈，在稿纸上、白板上疾笔写下一串串数字。 3 分钱 / 片的阿司匹林肠溶 片、 0.22 元 / 支的间苯三酚注射液，按照理论成本，无论换多少种计算方法，他们也算不出这个价格。此时，第十批集采的中标价刚刚出炉，整个 医药圈都骚动起来。 "至少需要五六毛！"有人把笔一搁，最后一轮演算，成本价最多还是只能压到这里。研发主管郭青沉思片刻，试图给出合理解释："估计是为了打出 品牌"。马上有人附和："如果企业技术很厉害，应该有更好的方式控制成本吧……" 郭青在仿制药研发领域摸爬滚打了七年，经手过 50 余个研发项目。他所在的公司曾参与集采竞标，有几款产品顺利中标。通常，他会遇到两三毛钱 的压价，觉得这在预期范围之内，规模效应带来的持续订单和利润，与暂时的让价相比，总是更有诱惑力的。但第十批集采的激烈厮杀，他却前所未 见。 而近期，就在第十批集采落地前夕，饱受争议的超低价中标药间苯三酚注射液忽然被曝出不符合要求，两家涉事药企遭同步重罚 —— 委托方四川海 梦智森生物制药有限公司（下称"海梦智森"）与受托方太极集团四川太极制 ...

北京星昊医药股份有限公司 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 证券简称： 星昊医药 证券代码： 430017 北京星昊医药股份有限公司招股说明书 本次股票发行后拟在北京证券交易所上市，该市场具有较高的投资风险。北京证 券交易所主要服务创新型中小企业，上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风 险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的 投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 保荐机构（主承销商） 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路 358 号大成国际大厦 20 楼 2004 室 中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表 明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不 表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或 者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由 发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自 行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资 风险。 1-1-2 声明 ...

证券简称： 星昊医药 证券代码： 430017 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司招股说明书（注册稿） 本次股票发行后拟在北京证券交易所上市，该市场具有较高的投资风险。北京证 券交易所主要服务创新型中小企业，上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风 险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的 投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 保荐机构（主承销商） 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路 358 号大成国际大厦 20 楼 2004 室 1-1-1 中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表 明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不 表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或 者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由 发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自 行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资 风险 ...

证券简称： 星昊医药 证券代码： 430017 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司招股说明书（注册稿） 本次股票发行后拟在北京证券交易所上市，该市场具有较高的投资风险。北京证 券交易所主要服务创新型中小企业，上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风 险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的 投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 保荐机构（主承销商） 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路 358 号大成国际大厦 20 楼 2004 室 中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表 明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不 表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或 者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由 发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自 行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资 风险。 1-1- ...

北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司招股说明书（注册稿） 本次股票发行后拟在北京证券交易所上市，该市场具有较高的投资风险。北京证券交易所主要 服务创新型中小企业，上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较 大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审 慎作出投资决定。 保荐机构（主承销商） 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路 358 号大成国际大厦 20 楼 2004 室 证券简称： 星昊医药 证券代码： 430017 本公司的发行申请尚未经中国证监会注册。本招股说明书申报稿不具有据以发行股票的法律效 力，投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为投资决定的依据。 中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明 其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明 其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行 ...