Core Viewpoint - The recent shareholding increase by Jiangxi Fangda Steel Group, a concerted action party of the controlling shareholder Fangda Group, in Northeast Pharmaceutical Group signifies a strong confidence in the company's intrinsic value and future prospects, marking a new chapter of high-quality development for the company [1][2][9] Group 1: Shareholding Increase - Fangda Steel has completed its shareholding increase plan, raising its stake in Northeast Pharmaceutical to nearly 56%, indicating a significant commitment beyond mere financial investment [1][2] - This action reflects a belief that the current market valuation does not accurately represent the company's true value and future potential, presenting an attractive opportunity for further investment [2][9] Group 2: Protection of Minority Investors - The controlling shareholder's investment serves as a protective measure for minority investors, reinforcing market expectations and demonstrating a commitment to long-term development [3][9] - The increase in shareholding does not alter the company's control structure, aiming to enhance investor confidence and promote sustainable growth [3] Group 3: Internal Growth Drivers - Northeast Pharmaceutical is focusing on "R&D innovation" and "international expansion" as dual engines for growth, transitioning from traditional to modern development models [4][5] - The recent achievement of obtaining the European Pharmacopoeia Certificate (CEP) for its active pharmaceutical ingredient signifies a major milestone, allowing the company to access high-value European markets [4] Group 4: Strategic Investments - The company has significantly increased its investment in R&D in the first quarter of 2025, reflecting a long-term vision amidst a cost-cutting trend in the pharmaceutical industry [5] - This strategic focus on R&D is expected to yield new products and establish competitive advantages, supporting the company's long-term value growth [5] Group 5: External Expansion - Northeast Pharmaceutical is also pursuing external growth through strategic acquisitions, such as the recent purchase of Beijing Dingcheng Peptide Source Biopharmaceutical Company, which enhances its product offerings and market reach [6][8] - The acquisition aims to create synergies in product lines and R&D capabilities, thereby increasing overall market penetration and brand influence [7][8] Group 6: Future Outlook - The combination of internal growth, strategic acquisitions, and strong support from the controlling shareholder positions Northeast Pharmaceutical for a significant value return and operational success [9] - The current developments suggest a pivotal moment for the company, indicating a successful transformation and potential for renewed market recognition [9]

近日，东北制药（000597）宣布其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇正式通过欧洲药品质量管理局 (EDQM)注册，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。这一里程碑式突破，不仅使东北制药 成为国内首家斩获该产品CEP注册的制药企业，更标志着中国在抗生素原料药全球高端市场供应链中的 地位实现跨越式提升。 国内首家斩获CEP注册叩开欧盟高端市场 作为全球最严苛、最具影响力的药品监管机构之一，欧盟EDQM颁发的CEP证书被誉为进入欧美市场 的"金钥匙"。该注册对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实施严格审查，其标准远超普通 国际注册要求。 "此次东北制药磷霉素氨丁三醇成功'通关'，证明我们的产品质量控制完全符合欧洲药典标准，达到了 国际一流水平。"东北制药原料质量部部长魏艳表示。 值得关注的是，CEP证书具有广泛的国际认可度，不仅被所有欧盟成员承认，也被其他签订了互认协议 的国家认可。这意味着，制剂企业选用东北制药的原料药，在向欧盟申请药品上市许可时，可直接引用 该CEP证书来证明原料药的质量，从而极大简化申报流程、缩短上市周期并降低注册成本。 "长期以来，高端抗生素原料药市场由欧洲、印度等企业主导，此 ...

● 本报记者 宋维东 今年以来，东北制药药品国际认证取得重要进展。6月4日晚，东北制药发布公告，公司原料药磷霉素氨 丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。值得一提的是，东北制药是国内磷霉素氨丁三醇原料 药生产企业中第一家获得CEP证书的企业，本次CEP注册也是该产品首次通过的欧盟高端注册。东北制 药表示，此举对提升该产品在国际市场上的地位将起到重要的推动作用。 "公司通过混改加入辽宁方大集团后，持续加大研发投入，坚持仿制药、创新药'双创新'驱动，扬长避 短，加速新产品研发进度，打造更具市场竞争力的产品梯队。"东北制药党委书记王新鹏说，"特别是去 年收购鼎成肽源后，公司布局了TCR-T和CAR-T细胞治疗领域，针对肝癌、胰腺癌等肿瘤疾病开发了10 余款产品，加快培育生物创新药业务，打造业绩新增长点。" 东北制药总经理蔡永刚表示，东北制药作为一家有着近80年历史的老牌药企，多年的业务积累和市场拓 展让公司"原料+制剂"一体化优势愈加显著。公司将认真总结混改经验，发挥体制机制新优势，借助辽 宁方大集团这一更大的平台，不断加大创新研发力度，进一步做精做优仿制药，积极布局生物药赛道， 在提升研发创新能力、扩大市 ...

唯捷创芯：股东拟减持不超3%公司股份 6月5日，唯捷创芯（688153）发布公告称，股东深圳市贵人资本投资有限公司及其一致行动人深圳市顺 水孵化管理有限公司计划通过集中竞价和大宗交易相结合的方式减持公司股份不超过1290.94万股，占 公司总股本的比例不超过3%。减持期间为2025年6月27日至2025年9月26日。减持原因为自身资金需 求。 资料显示，唯捷创芯成立于2010年6月，主营业务是射频前端芯片的研发、设计及销售。 所属行业：基础化工–农化制品–农药 和林微纳：控股股东及实控人拟减持不超过1.5%公司股份 6月5日，和林微纳（688661）发布公告称，公司控股股东及实际控制人骆兴顺计划通过集中竞价或大宗 交易的方式减持其所持有的公司股份不超过175.26万股，占公司总股本的比例不超过1.50%。减持期间 为2025年6月27日至2025年9月26日。减持原因为股东自身资金需求。 资料显示，和林微纳成立于2012年6月，主营业务为微型精密电子零部件和元器件的研发、设计、生产 和销售。 所属行业：电子–半导体–半导体材料 亿帆医药：获得两款药品注册证书 6月5日，亿帆医药（002019）发布公告称，全资 ...

华纳药厂 20250522 摘要 Q&A 华纳药厂在 2024 年的业绩表现如何？ 2024 年，华纳药厂实现营收 14.13 亿元，其中制剂业务实现 10.52 亿元，原 料药业务实现 3.46 亿元。制剂业务由于行业压力下滑了约 5%，而原料药业务 则增长了约 20%。全年净利润为 1.64 亿元，同比下降约 20%，主要原因是研 发费用增加了 50%以上。2025 年第一季度，公司收入为 3.36 亿元，其中制 剂业务为 2.57 亿元，原料药业务为 0.76 亿元。 智根 001 二期临床计划分 2A 和 2B 阶段，预计需一到两年完成。海外 市场对标产品利安隆全球销售额约 10 亿美元，市场峰值预测 30-50 亿 美元，市场空间较大。 公司开发中重度银屑病小分子药物，设计思路基于市场在研产品数据优 化，提高适应性和选择性，定位为 Best-in-Class 产品，临床前数据优 异，有望优于现有对标产品，目前处于一期临床阶段。 2024 年研发费用约 1.5 亿元，预计 2025 年持续增加至 1.5-2 亿元。 未来两三年研发开支将显著增加，澳至尊项目推进临床，智根引入战略 投资者后财务报表以投资 ...

本报记者 何文英 长沙望城铜官工业片区内，湖南华纳大药厂手性药物有限公司的数个生产车间满负荷运转。即便如此， 市场需求的持续攀升仍在叩击公司的产能天花板。 距此数里之遥，占地百亩的绿色智造基地建设现场热火朝天。作为湖南华纳大药厂股份有限公司（以下 简称"华纳药厂"）战略布局的重要落子，年产3000吨高端原料药及中间体项目自开工以来建设进度势如 破竹，短短半年即将实现三大车间主体封顶。据悉，这座现代化医药生产基地预计2026年5月份迎来首 期投产，届时将为企业锻造更具韧性的产业链条，构筑原料药领域的核心竞争力。 近日，《证券日报》记者通过深度调研了解到，以高端原料药为突破口，从品种和市场双重维度描绘发 展蓝图，华纳药厂正在探索一条破局行业内卷的生物医药企业高质量发展路径。 记者在新基地现场看到，400余名建设者挥汗如雨，在楼宇之巅与地基深处展开冲刺。项目工程师管跃 平向《证券日报》记者介绍："开工仅半年多，3栋生产车间即将封顶，年内将完成主体建设及首批车间 设备进驻，2026年5月份起将陆续释放产能。" "新基地主要聚焦致根高端原料药项目，该项目将生产舒更葡糖钠、替格瑞洛等尖端品种，同时依托合 成生物学技术革新 ...