【导读】贵金属、创新药引爆行情，迈威生物20cm封板 中国基金报记者 晨曦 大家好！9月的第一个交易日，来一起关注上午的市场行情和最新资讯。 9月1日上午，A股市场反复震荡。截至午间收盘，上证指数涨0.12%，深证成指涨0.11%，创业板指涨 0.55%。 | 3862.65 | 12710.24 WA | 2906.03 | www. | | --- | --- | --- | --- | | 上证指数 +0.12% | 深证成指 +0.11% | 创业板指 +0.55% | | 全市场半日成交额为1.85万亿元，较上日略有缩量，全市场超3100只个股上涨。 成交额方面，寒武纪成交额继续登顶，半日成交额达186亿元；新易盛、中际旭创、东方财富等近期热 门股成交额均超过100亿元。 | 序号 代码 | 名称 | | 现价 涨跌 | 涨跌幅 | 成交额 ▼ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 688256 | 赛武纪-U 1447.98 -44.51 | | -2.98% | 186.07亿 | | 2 | 300502 新易盛 | 373.30 17.1 ...

此次通过审核，证明迈威生物的生产体系具备满足国际高标准的能力，为产品持续出海提供了核心竞争 力。 哥伦比亚是拉美市场战略国家之一，人口约 5,000 万，拥有严格的药品监管体系，审评标准高度参照 FDA、EMA 及 WHO 等国际权威组织机构，在南美洲认可度较高。迈威生物此前已就两款地舒单抗注 射液在哥伦比亚市场达成战略合作。此次，哥伦比亚审计官对泰康生物的厂房设施、质量体系、生产、 仓储、检测和放行等全流程环节开展了为期 5 天的深度检查，并对审计过程和审计结果给出了高度评价 和肯定。 迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："哥伦比亚 GMP 检查体系近年来是公认的新兴市场最 严格的监管体系之一，此次以'零缺陷'结果当场通过 GMP 现场检查，是迈威生物在质量管理体系与生 产能力方面所获的又一国际认可，也为产品后续在更多国家的商业化打下了坚实基础，将进一步提升产 品在更多患者中的可及性。" 在哥伦比亚 INVIMA 的 GMP 现场检查中，迈威生物子公司泰康生物的表现亮眼：审计官对两款地舒单 抗注射液9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物 ...