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库莫西利胶囊(赛坦欣®)
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中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「库莫西利胶囊」获批上市
2025-12-12 08:53
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 「庫莫西利膠囊」獲批上市 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊 (商品名:賽坦欣®) 已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的上市批准,用於與氟維司群聯合治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體 (HR) 陽性、 人表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。 參考文獻: 承董事會命 庫莫西利是全球首創的同時靶向CDK2/4/6的三重抑制劑,對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度 的抑制效果,且對CDK4激酶有較強的選擇性抑制能力。基於其獨特的作用機制,庫莫西利不僅有助 於延緩臨床中CDK4/6抑制劑的耐藥問題,還可以減輕骨髓抑制風險[1]。 在關鍵I ...
金城医药实控人收到行政处罚决定书;新诺威递交H股上市申请
政策动向 江苏"十五五"规划建议发布,提及增强生物医药等产业优势 近日,江苏省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议(下称"建议")正式发布。其中提出,要增 强新一代信息技术、新能源、新材料、生物医药、高端装备等产业优势,培育航空航天、低空经济等增 长新引擎,打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,培育新兴支柱产业。同时,江苏还将采取超常 规举措推动集成电路、工业母机、高端仪器、先进材料、基础软件、工业软件、生物制造等重点领域关 键核心技术攻关取得决定性突破。 药械审批 12月11日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植 入剂产品(即胶原纤维填充剂-I)注册申请获得批准,这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊 部平滑度的胶原蛋白产品。该产品具有稳定的三股螺旋结构,可补充面颊部真皮层的骨架胶原,改善细 胞外间质代谢,赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性。该产品的核心技术源于公司在胶原蛋白领域多 年的技术积累,其成功上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的又一重要成果。 全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批 中国生物制药(HK.01177)下属企业正 ...