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玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)
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健康元:流感创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)上市 可实现一次口服治疗
值得注意的是,一般流感创新药全球研发周期动辄6—8年,而这款药健康元仅用了两年时间便实现三期 临床落地。公司表示,这源于多年前布局AI辅助药物设计平台,使得壹立康®能够在结构优化、酶活性 预测、跨毒株覆盖等关键节点上通过算法快速收敛成果。更关键的一点是,AI帮助团队选择更具长期 疗效和稳定性的新代酶抑制模式,使"一次口服"成为可能。 此外,健康元耗费十年积累了强大的CMC(化学、生产和质量控制)能力,形成了全流程一体化CMC 体系——包括杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节,都能在内部快速闭环,这也促使壹立康 ®从小试、中试,到最终实现规模化生产,仅用了不到行业平均时间的1/2。 12月11日,健康元(600380)宣布其研发的创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)正式在国内获批上市。公 司表示,该创新药作为流感治疗的全新体验,可以实现"一次口服即可完成治疗"。 数据显示,在Ⅲ期临床研究的主要终点上,壹立康®组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有 显著统计学差异(症状缓解时间-27.0h,P<0.0001);特别是在乙型流感患者中,壹立康®组与安慰剂 相比疗效有统计学差异(症状缓解时间-31.0h,p< ...
健康元:流感创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)上市 可实现一次口服治疗
12月11日,健康元(600380)宣布其研发的创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)正式在国内获批上市。公 司表示,该创新药作为流感治疗的全新体验,可以实现"一次口服即可完成治疗"。 此外,健康元耗费十年积累了强大的CMC(化学、生产和质量控制)能力,形成了全流程一体化CMC 体系——包括杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节,都能在内部快速闭环,这也促使壹立康 ®从小试、中试,到最终实现规模化生产,仅用了不到行业平均时间的1/2。 数据显示,在Ⅲ期临床研究的主要终点上,壹立康®组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有 显著统计学差异(症状缓解时间-27.0h,P<0.0001);特别是在乙型流感患者中,壹立康®组与安慰剂 相比疗效有统计学差异(症状缓解时间-31.0h,P<0.05)。该药在青少年人群中同样展现出良好疗效, 无严重不良事件报告,安全性表现稳定。更重要的是,药物对甲流和乙流均保持明确疗效,全疗程仅需 口服一次,且不受进食影响,大幅提升了治疗的便捷性和依从性。(文穗) 值得注意的是,一般流感创新药全球研发周期动辄6—8年,而这款药健康元仅用了两年时间便实现三期 临床落地。公司表示,这源于多年 ...
【立方早知道】中央经济工作会议重磅定调/4000亿明星股紧急提醒/操纵自家股票亏超700万,一A股公司董事长辞职
Sou Hu Cai Jing· 2025-12-12 00:28
第 774 期 2025-12-12 焦点事件 中央经济工作会议如何指引A股?机构研判来了 12月11日,招商证券发布研报称,基于中央经济工作会议对明年的政策定调及各项经济工作安排部署, 认为中央经济工作会议对A股明年的投资指引主要包括以下几个方面: 从宏观层面来看,政策整体延续了相对积极的政策基调。从产业视角来看,重点关注"推动投资止跌回 稳"下,明年重大项目的安排:明年是十五五的开局之年,在这样的背景下,重大项目有望成为投资端 的主要抓手,建议重点关注重大项目相关预期。消费端方面,会议重视了经济中需求相对供给较弱的问 题,并提及将制定实施城乡居民增收计划,是积极的信号。 此外,从过往市场表现经验来看,会后7天大盘风格往往相对占优。尤其是近5年来看,4次均是大盘风 格相对占优。分行业来看,石油石化、通信、电子等行业在会后7日上涨概率更高。 宏观要闻 明年经济工作怎么干?中央经济工作会议重磅定调 中央经济工作会议12月10日至11日在北京举行。会议确定了明年经济八项重点任务,其中"坚持内需主 导,建设强大国内市场"被置于首位。 会议还提及资本市场、房地产市场,"持续深化资本市场投融资综合改革""着力稳定房地产 ...
金城医药实控人收到行政处罚决定书;新诺威递交H股上市申请
政策动向 江苏"十五五"规划建议发布,提及增强生物医药等产业优势 近日,江苏省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议(下称"建议")正式发布。其中提出,要增 强新一代信息技术、新能源、新材料、生物医药、高端装备等产业优势,培育航空航天、低空经济等增 长新引擎,打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,培育新兴支柱产业。同时,江苏还将采取超常 规举措推动集成电路、工业母机、高端仪器、先进材料、基础软件、工业软件、生物制造等重点领域关 键核心技术攻关取得决定性突破。 药械审批 12月11日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植 入剂产品(即胶原纤维填充剂-I)注册申请获得批准,这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊 部平滑度的胶原蛋白产品。该产品具有稳定的三股螺旋结构,可补充面颊部真皮层的骨架胶原,改善细 胞外间质代谢,赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性。该产品的核心技术源于公司在胶原蛋白领域多 年的技术积累,其成功上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的又一重要成果。 全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批 中国生物制药(HK.01177)下属企业正 ...