目前，全球VAD市场基本上由雅培HeartMate 3全磁悬浮人工心脏垄断。自2017年上市以来，HeartMate 3累计植入超过40000例，年收入约10亿美元，成为人工心脏领域的绝对垄断者。 雅培的地位，是技术和市场的双重选择——全磁悬浮技术通过磁场控制转子在空气中完全悬浮，叶轮与 周围"零"机械接触，避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤，即解决了"血液相容性"的问题。因此，相 较于其它技术路径，全磁悬浮技术在改善患者生存结局方面展现出了显著优势。 在中国，同心医疗同样选择了这一技术路径——早在2008年建立之初，同心医疗就聚焦全磁悬浮技术的 突破，其自主研发的全磁悬浮人工心脏慈孚VAD于2021年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 上市，成为国内首个获批上市拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏。 国产全磁悬浮人工心脏，有望迈向国际化儿科应用新阶段——11月17日，同心医疗宣布，在今年的美国 心脏协会科学年会（2025 AHA）上，针对儿童心力衰竭患者的Brio4Kids临床试验研究者会议正式召 开。此举标志着其美国临床试验核心产品BrioVAD正式进入美国儿科市场探索。 这一场景，是中国L ...

今年7月，科创板受理了以第五套标准申报科创板IPO的创新药企业珠海泰诺麦博制药股份有限公司， 标志着停滞超2年的第五套受理环节迎来正式破冰。 第五套重启后，创新医疗器械企业的IPO迎来关键性进展。 日前，深圳核心医疗科技股份有限公司（下称"核心医疗"）的科创板IPO申请获受理，成为第五套上市 标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业。 核心医疗主攻人工心脏，报告期内已取得一定规模的收入，2024年收入达到0.94亿元，同比增长了超4 倍，但同期净亏损仍达到1.32亿元。 收入成倍增长主要是受益于核心医疗旗下的磁悬浮植入式左心室辅助系Corheart® 6上市后持续放量， 带来了可观的收入。 此番IPO，核心医疗计划募集12亿元投向"循环支持前沿产品"、"人工心脏产业化基地"等项目的建设。 不过摆在核心医疗面前仍有众多挑战。 一方面，Corheart® 6的售价仍在20万元以上，终端手术费整体高达70万元，国内终端人群支付能力有 限的情况下，或给Corheart® 6的商业化带来压力。 而降价空间相对有限，当前Corheart® 6的成本价达到7万元/台，这意味着若核心医疗想要打开 Corheart® 6的增长空 ...