全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤，数据显示全磁悬浮VAD与心脏移植的5年生存期相仿。2021年， 美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市（HVAD相比雅培具有更高的中风率和死亡率），随后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断。目前，国内有 三家公司采用全磁悬浮技术，分别是同心医疗、核心医疗和心擎医疗。 ULTIT The of States of Street The A t 100 三日本 a 8 1 11 【自我们的 近日，上市公司蓝帆医疗（002382）在业绩预告中披露，其参股企业苏州同心医疗科技股份有限公司已于2025年6月底完成上市前融资。作为国内人工心脏 领域的头部企业，同心医疗自2022年完成数亿元人民币D+轮融资后，近期再度取得融资进展，恰逢科创板第五套标准重启，有望助推同心医疗实质性突破 上市进程。 首个国产全磁悬浮VAD，打破国外垄断 据资料，同心医疗2008年7月成立，致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置（VAD），推动VAD在全球范围内实现商业化。旗下主要产品 为全磁悬浮式血泵式人工心脏慈孚®VAD（CH-VAD ...

（原标题：PicardMedical(PMI.US)IPO募资1700万美元，美加双认证人工心脏撑起3.2亿估值） 智通财经APP获悉，亚利桑那州图森市的医疗器械企业Picard Medical(PMI.US)周一正式披露首次公开募 股(IPO)条款，计划以每股3.50至4.50美元的价格区间发行430万股普通股，预计募资规模达1700万美 元。若按发行区间中值计算，该公司完全稀释后估值将达3.2亿美元。此次IPO申请已提交至美国证券交 易所，拟使用"PMI"作为股票交易代码。 本次交易由WestPark Capital、Uphorizon及Sentinel Brokers共同担任联席账簿管理人，三家机构将负责协 调股票发行与定价工作。 此次募资将主要用于推进产品管线扩展、加强市场准入能力及支持后续临床试验。随着全球心力衰竭患 者数量持续增长，SynCardia TAH作为目前唯一获批的商业化全人工心脏，其市场独占性优势有望在资 本助力下进一步显现。 作为全球唯一同时获得美国FDA和加拿大卫生部认证的植入式全人工心脏供应商，Picard Medical通过 旗下SynCardia品牌开展核心业务。其研发的Sy ...

未来，随着人工心脏技术与个体化治疗管理模式不断融合，该类装置有望为更多终末期心衰患者带来生存 可能与生活质量的提升。 # 病情危重，人工心脏介入成唯一可行路径 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 | 首届全球医美科技大会 即将召开： 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月3-5日，第三届全球手术机器人大会 心未来 近日， 上海瑞金医院心脏外科 的一项面向终末期心衰患者的高难度手术取得重要进展——一名58岁女性 患者在 心脏持续跳动状态下 成功植入了 深圳核心医疗科技股份有限公司 （以下简称" 核心医疗 "）自 主研发 DuoCor™双心室辅助装置 。 手术完成2个月后，患者恢复良好，心功能显著改善。 DuoCor ™解决了左心室辅助装置只能提供单心循环支持的局限，拓展了人工心脏的适用范围，将为心衰 患者带来效果更优、风险更低、可长期获益的临床解决方案，在心衰发病率攀升的背景下，将迎来更为广 阔的发展前景。 患者张女士（化名）长期饱受心力衰竭困扰，近年来病情不断恶化，出现反复晕厥和下肢水肿。在被多家 医院确诊为 "终末期心衰"后，转至 上海 ...

FDA 的突破性设备计划旨在加快可能显著改善患有危及生命或不可逆致残疾病患者的医疗设备的开发和审 查，通过提供优先监管互动和加速审批通道来实现。这一认定反映了 FDA 对 BiVACOR 技术潜力的认 可，认为其能够满足终末期心力衰竭患者的未满足需求。 这一里程碑是在 BiVACOR 成功完成 FDA 早期可行性研究（ Early Feasibility Study ，简称 EFS ）第 一阶段之后取得的。 2023 年 11 月 29 日， BiVACOR 的 TAH 获得了 FDA 的研究性设备豁免 （ IDE, investigational device exemption ），可开始进行首次用于人体的早期可行性研究。 2024 年 7 月 ， BiVACOR 的 TAH 的 首次人体植入手术 在美国德克萨斯州心脏研究所成功完成 。 在 2024 年 7 月至 11 月期间，美国共有 5 名患者 植入了全人工心脏。这些患者在等待供体心脏移植期 间得到了长达一个月的支持， 并未报告任何中风或与设备相关的并发症 。基于这些积极的安全性和性能 数据， FDA 批准扩大试验规模，从 2025 年晚些时候开始再 ...