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资本加持、技术突围 同心医疗或将加速上市进程
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-15 08:21
全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮,可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤,数据显示全磁悬浮VAD与心脏移植的5年生存期相仿。2021年, 美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市(HVAD相比雅培具有更高的中风率和死亡率),随后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断。目前,国内有 三家公司采用全磁悬浮技术,分别是同心医疗、核心医疗和心擎医疗。 ULTIT The of States of Street The A t 100 三日本 a 8 1 11 【自我们的 近日,上市公司蓝帆医疗(002382)在业绩预告中披露,其参股企业苏州同心医疗科技股份有限公司已于2025年6月底完成上市前融资。作为国内人工心脏 领域的头部企业,同心医疗自2022年完成数亿元人民币D+轮融资后,近期再度取得融资进展,恰逢科创板第五套标准重启,有望助推同心医疗实质性突破 上市进程。 首个国产全磁悬浮VAD,打破国外垄断 据资料,同心医疗2008年7月成立,致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置(VAD),推动VAD在全球范围内实现商业化。旗下主要产品 为全磁悬浮式血泵式人工心脏慈孚®VAD(CH-VAD ...
中国渐冻症细胞疗法全球首获FDA正式批准开展注册临床实验|Healthcare View
红杉汇· 2025-02-27 14:27
携手华大智造加速肿瘤精准诊疗全球布局 近日,燃石医学宣布与华大智造宣布达成战略合作,双方将基于华大智造DNBSEQ核心测序技术,在 肿瘤产品注 册、院端业务及全球化布局 领域深化协作,推动肿瘤精准诊疗技术发展。 士泽生物 全球首款渐冻症再生细胞疗法IND在美获批 士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症 (即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症) 的全球首款通用型iPSC衍 生亚型神经前体细胞注射液产品,近日正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 完全批准开展注册临床试验。 士泽生物表示,该药为中国首个获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格 (Orphan Drug Designation) 的iPSC衍生 细胞药物,也是全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物,标志着士泽生物在 渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。 渐冻症是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病,渐冻症患者俗称渐冻人。渐冻症患者的运动神经元持续退 行性病变和死亡,导致患者出现上、下运动神经元合并受损,最终可导致瘫痪,从无法行走到无法说话、吞咽、 呼吸。临床数据显示,渐冻症患者的平均存活期约39个月, ...