报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有 14款 产品进入创新通道。其中包括， 上海申淇医疗科技有限公司 申 请的 抗栓塞脑保护装置 。 抗栓塞脑保护装置 （Cerebral Protection Devices, CPDs ）是专为降低经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR ）过程中 脑卒 中 风险而设计的医疗器械。 # 研发背景 经导管主动脉瓣置换术（TAVR） 是一种用于治疗严重主动脉瓣狭窄的微创手术，手术过程中可能会有血栓或组织碎片脱落，随血流进入脑部，增加脑卒中的风 险。 脑卒中 是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）最严重的并发症之一，显著增加患者神经认知功能下降及死亡的风险。随着TAVR适应证逐步扩展至外科低风险患 者群体，脑卒中的预防与治疗愈发重要。 TAVR术后卒中发生率 介于 1.7%-4.8% 之间， 无症状卒 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有14款产品进入创新通道。 | | 公众号 邮箱登录 内部培训系统 使用指南 网站地图 | | | --- | --- | --- | | mnr 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 Center For Medical Device Evaluation . NMPA | 请输入关键字 Q | | | G 机构概况 信息公开 法规文件 | 审评科学 办事大厅 | | | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号） | | | | | | 发布时间:2025-03-26 | 1. 产品名称：人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） 公司已获得两项国家创新医疗器械审批，先后被评为国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创人才企业等，申请、授权国家发明专利 36 项、国际 专利 5 项。 申请人：珠海圣美生物诊断技术有限公 ...