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昂戈瑞西单抗注射液(君适达)
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上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于拓益■新增适应症和君适达■纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓 益,产品代号:JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达,产品代号:JS002) 成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"国家医保目 录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 截至本公告披露日,公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康,产品代号: UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001)和君适达均已纳入国 家医保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾 癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物;君适达为首次纳入,是新版目录中唯一用于他 汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。现将相关情况公告如下: 一、药品相关情况 (一)拓益 药品名称:特瑞普利单抗注射液 注册类别:治疗用生物制品 ...
上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录的公告
证券代码:688180 证券简称:君实生物公告编号:临2025-072 上海君实生物医药科技股份有限公司 药品名称:特瑞普利单抗注射液 注册类别:治疗用生物制品 药品分类:抗肿瘤药及免疫调节剂-单克隆抗体和抗体药物偶联物-PD-1/PD-L1抑制剂 医保分类:乙类 自愿披露关于拓益新增适应症 和君适达纳入国家医保目录的公告 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓 益,产品代号:JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达,产品代号:JS002) 成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"国家医保目 录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 截至本公告披露日,公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康,产品代号: UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001)和君适达均已纳入国 家医保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾 癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物; ...
君实生物(01877):拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-07 10:49
(原标题:君实生物(01877):拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录) 智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液 (商品名:君适达,产品代号:JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 (2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 截至本公告披露日,公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康,产品代号: UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001)和君适达均已纳入国家医 保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三 阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物;君适达为首次纳入,是新版目录中唯一用于他汀不耐受 人群的国产PCSK9靶点药物。 ...
君实生物(01877.HK)拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录
Ge Long Hui· 2025-12-07 10:36
格隆汇12月7日丨君实生物(01877.HK)公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号: JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达,产品代号:JS002)成功纳入《国家基本 医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》("国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将 于2026年1月1日起正式实施。 本次拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录,体现了国家医疗保障局("国家医保局")对上述药物的 临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的 重视和支持。 公司商业化产品均已纳入国家医保目录,有助于进一步提高在患者中的可负担性和可及性,有利于进一 步推动商业化产品的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合 推进医保政策落地,持续推进医院准入工作、拓展核心市场及广阔市场的覆盖,以期不断提升患者的用 药可及性。医保报销细则等相关信息,需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者 谨慎投资,注意投资风险。 截至本公告日期,公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康,产品代 ...
君实生物拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-07 08:05
北京商报讯(记者 丁宁)12月7日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司产品特瑞普利单抗注射 液(商品名:拓益)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)成功纳入《国家基本医 疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。 君实生物表示,截至公告披露日,公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)、 氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)和君适达均已纳入国家医保目录。拓益已在中国内地获批上市 的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD- 1单抗药物;君适达为首次纳入,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9 靶点药物。 ...
君实生物:拓益 新增适应症和君适达 纳入国家医保目录
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-07 07:51
每经AI快讯,12月7日,君实生物(688180.SH)公告称,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)2项 新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录(2025年)》乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。拓益已在中国内陆 获批的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗 PD-1单抗药物;君适达为首次纳入,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 这体现了国家医保局对上述药物的认可,有助于提高患者用药的可负担性和可及性,推动商业化产品的 市场推广和销售规模提升。 ...
君实生物再募10亿加码最热创新药
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-13 08:44
Core Viewpoint - Junshi Bioscience plans to raise approximately HKD 1.039 billion through the placement of 41 million new H-shares at a price of HKD 25.35 per share, which represents an 11.52% discount to the closing price on June 12 [1] Group 1: Fundraising and Use of Proceeds - The company intends to allocate 70% of the raised funds for innovative drug development, focusing on dual-specific antibodies such as JS207 (PD-1/VEGF), JS212 (EGFR/HER3), and JS213 (PD-1/IL-2) [1] - The remaining funds will be used to supplement working capital [1] - Junshi Bioscience previously announced an investment of CNY 767 million in the PD-1/VEGF dual antibody (JS207) [1] Group 2: Clinical Development and Market Position - JS207 is currently in Phase II clinical trials, with plans to conduct key clinical trials for lung cancer, breast cancer, liver cancer, colorectal cancer, and other advanced solid tumors [1] - Junshi Bioscience, established in December 2012, was the first domestic company to receive approval for a PD-1 monoclonal antibody, but its product, Toripalimab, has faced stiff competition from later entrants [4] - Toripalimab remains the company's leading product, generating CNY 1.501 billion in domestic sales in 2024, accounting for 77% of total revenue of CNY 1.948 billion [4] Group 3: Financial Performance and Market Trends - Despite not yet achieving profitability, the company's losses have significantly narrowed in 2024, with Q1 revenue and net loss reported at CNY 500 million and CNY 235 million, respectively [4] - The PD-1/VEGF dual antibody field has gained traction, with significant competitive developments, including a head-to-head trial where a competitor's product outperformed the leading PD-1 drug [5] - The innovative drug sector has seen a strong performance in the A-share market, with a 12.72% increase in May and a total increase of over 22% from April to June [6]