植物源重组人血清白蛋白注射液

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今年首个!又一重组蛋白企业要上市了
合成生物学与绿色生物制造· 2025-07-10 14:45
美丽健康 | 工信部 【SynBioCon】 获 悉,7月1日,据上交所官网显示, 武汉禾元生物科技股份有限公司 (以下简称:禾元生 物)已通过上市审核委员会审议,并正式递交IPO注册申请,有望成为今年 首个成功上市的重组蛋白企业 。 这家武汉的生物制造企业,拿下了第五套重启后的首家上会资格。 公开资料显示,重组蛋白表达体系包括微生物(细菌、酵母)、动物和植物表达体系等,禾元生物专注 植物源重 组蛋白表达技术 研究与产品开发,基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发 重组人血清白蛋白 ( 1公斤稻 米产出约10克血清白蛋白 ) 。 寻找一种安全、高效、可持续的人血清白蛋白生产方法,一直是全球科学家共同面临的重大课题。 对于连年亏损,禾元生物表示,"由于研发流程复杂,审评标准严格,创新药的研发呈现出投入大、周期长、风险 高的特点,对创新药企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限,持续高强 度的研发投入导致众多创新药企业处于亏损状态。" 据悉,禾元生物药品均处于研发阶段,尚无获批上市的药品,营收主要来源于 药用辅料、科研试剂 的销售,规模 相对较小。 | 项目号 | 申报地区 | 产 ...
连亏三年IPO过会成功,赢认可
IPO日报· 2025-07-02 05:02
Core Viewpoint - Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. has successfully passed the IPO review despite three consecutive years of losses, marking a significant milestone as the first company to benefit from the reactivation of the fifth set of listing standards for unprofitable enterprises on the Sci-Tech Innovation Board [2][3]. Group 1: Company Overview - Heyuan Biotechnology was established in 2006 and focuses on innovative drug research and development, primarily generating revenue from non-core products such as research reagents, with projected revenue of 25.21 million yuan in 2024 [2]. - The company has reported losses of 144 million yuan, 187 million yuan, and 151 million yuan from 2022 to 2024, totaling over 480 million yuan in cumulative losses [2]. Group 2: Product and Technology - The core product, HY1001 (plant-derived recombinant human serum albumin injection), is a first-class new drug that has completed phase III clinical trials and is expected to be the first domestically approved recombinant human serum albumin drug, addressing the current 60% import dependency in China [3]. - The "rice blood-making" technology, which utilizes rice embryo cell expression systems, has been recognized with a national technology invention award and is seen as a unique technological pathway that combines synthetic biology and medicine [3]. Group 3: Market and Regulatory Context - The fifth set of standards for the Sci-Tech Innovation Board appears tailored for companies like Heyuan Biotechnology, requiring a minimum market value of 4 billion yuan and at least one core product approved for phase II clinical trials [3]. - The successful IPO of Heyuan Biotechnology serves as a potential model for other unprofitable enterprises in cutting-edge fields such as artificial intelligence and biomedicine [2]. Group 4: Risks and Challenges - The company faces several risks, including the need to successfully launch its core product and demonstrate its efficacy to capture the anticipated market share [4]. - Ongoing patent disputes with Ventria Bioscience may hinder international sales and could result in significant compensation costs if the company loses the case [9]. - If profitability is not achieved in the future, the quality of information disclosure and communication with investors may pose substantial challenges [9].
科创板第五套重启案之禾元生物:历时超2年终迎上会,募资额缩水超10亿
Hua Er Jie Jian Wen· 2025-06-25 01:44
继未盈利企业适用科创板第五套标准上市等政策被监管重申后,终于迎来首单"破冰"案例。 今年初便有投行人士告诉信风,部分第五套标准的科创板IPO项目与交易所沟通后,可以通过压缩IPO 募资额以进一步推进审核进程。 除了禾元生物,目前在审的第五套科创板IPO项目还包括深圳北芯生命科技股份有限公司(下称"北芯 生命")、上海恒润达生生物科技股份有限公司(下称"恒润达生")、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份 有限公司(下称"思哲睿")、广州必贝特医药股份有限公司(下称"必贝特")4家公司。 其中,北芯生命、恒润达生处于问询阶段;思哲睿、必贝特则处于提交注册阶段。 早在禾元生物之前,北芯生命就已经主动将IPO募资额从12.74亿元下调至9.52亿元,缩水超3亿元。 7月1日,上交所上市委将对武汉禾元生物科技股份有限公司(下称"禾元生物")的科创板上市申请做出 审议。 禾元生物正是以第五套标准申报科创板上市,从2022年12月末受理迄今已历时近2年半,实属不易。 信风注意到,此次禾元生物主动下调了IPO募资额。 上会稿显示,禾元生物的IPO募资额为24亿元,较今年3月末披露的招股书中列示的35亿元募资额下滑 了超3成,缩水超1 ...
天风证券:给予贝达药业增持评级
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-25 08:41
天风证券(601162)股份有限公司杨松,曹文清近期对贝达药业(300558)进行研究并发布了研究报告《2025年 第一季度收入快速增长,展望今年即将迎来多项进展》,给予贝达药业增持评级。 贝达药业 事件 公司发布2024年年度报告及2025年一季报:2024年收入28.92亿元,同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元,同 比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元,同比增长55.92%;2025年第一季度营业收入9.18亿元,同比增长 24.71%;归母净利润1.00亿元,同比增长1.99%;扣非净利润1.64亿元,同比增长83.59%。非经常性损益主要系 投资公司股价变动所致。 提升管理效率,精简研发费用,同时加大销售推广力度 2024年销售费用为10.94亿元,销售费用率为37.8%,同比上升3pct;研发费用为5.02亿元,研发费用率为 17.4%,同比下降8.7pct;管理费用为2.69亿元,管理费用率9.3%,同比下降1.4pct。2024年公司加大销售投入, 年度投入10.9亿元,相较2023年同比增长28.10%。2025Q1销售费用为2.80亿元,销售费用率为30.53%,同比基 ...