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恩沙替尼
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7月2日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-07-02 10:18
中信建投:发行不超200亿元永续次级公司债券获批 7月2日晚,中信建投(601066)发布公告称,公司收到中国证监会批复,同意公司向专业投资者公开发 行面值总额不超过200亿元永续次级公司债券注册申请。该批复自同意注册之日起24个月内有效,公司 在注册有效期内可以分期发行永续次级公司债券。 蓝思科技:获中信银行9亿元贷款承诺用于股票回购 7月2日晚,蓝思科技(300433)发布公告称,公司收到中信银行股份有限公司长沙分行出具的《贷款承 诺函》,将为其提供不超过9亿元的贷款,专项用于支持公司回购股票。 资料显示,蓝思科技成立于2006年12月,主营业务是智能终端全产业链一站式精密制造解决方案。 所属行业:电子–消费电子–消费电子零部件及组装 华仁药业:全资子公司布美他尼原料药获批上市 7月2日晚,华仁药业(300110)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼原料药 《化学原料药上市申请批准通知书》。布美他尼适用于治疗严重心力衰竭、高血压急症及严重钠潴留 等,其利尿作用强,对肾功能影响小。 资料显示,华仁药业成立于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以肾科、呼吸科、精麻 科、治疗性 ...
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊获澳门批准上市
news flash· 2025-07-02 09:00
Core Viewpoint - The approval of Enasidenib capsules (brand name: Beimingna) by the Macao Drug Regulatory Authority marks a significant milestone for the company in treating ALK-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) patients [1] Group 1: Product Development and Approvals - Enasidenib is a new generation ALK inhibitor developed jointly by the company and its subsidiary Xcovery [1] - The drug received approval for second-line indications from the National Medical Products Administration of China in November 2020 [1] - In March 2022, the first-line indication was approved, followed by the approval for clinical trials of postoperative adjuvant therapy in April 2022, with ongoing Phase III clinical research [1] Group 2: Market Access and Insurance Inclusion - Enasidenib was included in the National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance, and Maternity Insurance Drug List (2023) with an agreement valid until December 31, 2025 [1] - The first-line indication is expected to receive approval from the U.S. Food and Drug Administration in December 2024 [1] Group 3: Competitive Landscape - As of the announcement date, other ALK inhibitors available in Macao include Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Brigatinib, and Lorlatinib [1]
首药控股(688197):ALK-TKI双代布局,SY-707上市在即
2025 年 6 月 19 日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物 首药控股-U 688197.SH 基础数据: | | | huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001 联系电话:010-68085205 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200123060002 联系电话:010-68099389 公司地址: 楼中国长城资产大厦 16 层 ALK-TKI 双代布局,SY-707 上市在即 主要观点: ◆聚焦 NSCLC 小分子创新药领域,同时拥有第二代、三代 ALK-TKI。 公司是一家专注于小分子创新药自主研发的企业,研发管线涵盖多种 肿瘤适应症及其他临床需求迫切的疾病,聚焦于 NSCLC 适应症,公司 布局了第二代 ALK-TKI SY-707、第三代 ALK-TKI SY-3505、高选择性 RET-TKISY-5007、KRASG12C 抑制剂 SY-5933 等产品,是国内首个同 时拥有第二代、三代 ALK-TKI 的创新药企。此外,公司多个早期研发 项目获得了阶段性的成绩,确定了多个 PCC,包括 LMP7 抑制剂、第 ...
天风证券:给予贝达药业增持评级
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-25 08:41
天风证券(601162)股份有限公司杨松,曹文清近期对贝达药业(300558)进行研究并发布了研究报告《2025年 第一季度收入快速增长,展望今年即将迎来多项进展》,给予贝达药业增持评级。 贝达药业 事件 公司发布2024年年度报告及2025年一季报:2024年收入28.92亿元,同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元,同 比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元,同比增长55.92%;2025年第一季度营业收入9.18亿元,同比增长 24.71%;归母净利润1.00亿元,同比增长1.99%;扣非净利润1.64亿元,同比增长83.59%。非经常性损益主要系 投资公司股价变动所致。 提升管理效率,精简研发费用,同时加大销售推广力度 2024年销售费用为10.94亿元,销售费用率为37.8%,同比上升3pct;研发费用为5.02亿元,研发费用率为 17.4%,同比下降8.7pct;管理费用为2.69亿元,管理费用率9.3%,同比下降1.4pct。2024年公司加大销售投入, 年度投入10.9亿元,相较2023年同比增长28.10%。2025Q1销售费用为2.80亿元,销售费用率为30.53%,同比基 ...
贝达药业:递交盐酸恩沙替尼上市申请
news flash· 2025-05-12 10:51
Core Viewpoint - The company has submitted a drug registration application for Ensartinib capsules to the Macau Drug Administration, aiming to treat patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer who are positive for anaplastic lymphoma kinase (ALK) [1] Group 1 - The drug, marketed as Baimena, is a new generation ALK inhibitor developed in collaboration with the company's subsidiary, Xcovery [1] - Ensartinib has already received marketing approval in China and the United States, and the company is advancing the application process in Europe [1] - The company will continue to monitor the review progress, and the short-term impact of this application on the company's operating performance is not expected to be significant [1]
美国“关税”冲击,中国医药产业影响几何
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 据新华社报道,美国当地时间4月2日,美国总统特朗普在白宫签署所谓"对等关税"的行政令,宣布美国 对贸易伙伴设立10%的"最低基准关税",并对某些贸易伙伴征收更高关税。 相关资料显示,一些商品将不受"对等关税"的约束,包括已经受第232条关税约束的钢铝制品、汽车和 汽车零部件、可能受未来第232条关税约束的商品以及美国没有的能源和其他某些矿物。此外,药品、 半导体、金条、铜和木材制品也不受"对等关税"的约束。 尽管当前药品尚不在"对等关税"目录内,但二级市场已率先给出反应。截至4月7日晚间收盘,同花顺 (300033)数据显示多个医药相关板块呈现大幅下跌态势,其中,医疗服务、医疗器械、化学制药、化 学制品、医药商业、生物制品、中药板块分别下跌14.69%、13.26%、12.05%、11.2%、10.73%、 10.076%、9.55%。 有不愿具名药企高管向21世纪经济报道表示,"当前医药板块股价下跌,更多可能是受政策不确定性引 发的情绪宣泄,当然也有其他因素的综合影响,包括行业自身调整需求等。但关税调整,特别是对创新 药的影响目前还看不出来。" 市场情绪之外,"对等关 ...