润都股份（002923）公告，公司于2025年3月17日至2025年3月21日接受了巴西国家卫生监督局的现场 GMP认证，认证范围为化学原料药：坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦。近日，公 司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书，认证有效期至2027年5月26日和2027年6月9日。巴西 ANVISA现场检查结论为合格，即公司上述四个原料药产品均通过了巴西ANVISA现场GMP认证。 ...

港股晨报 港股回顾 点，跌幅随即扩大至 247 点，低见 23730 点，其后跌幅 一度收窄至仅 20 点，午后大盘走势偏软，尾盘沽压再 度扩大。截至收盘，恒指收报 23831 点，下跌 145 点或 0.61%；国指收报 9656 点，下跌 47 点或 0.49%，大市 成交进一步减至 827.99 亿。港股通录得净流入资金 4.84 亿，其中港股通(沪)净流入 2.83 亿，港股通(深)净 流入 2.01 亿。板块方面，本地地产、软件、5G 概念板 块跌幅靠前；黄金股逆市走强。 周四港股股指小幅调整，恒生指数收跌 0.61%报 24325.40 点，结束四日连涨，恒生科技指数跌 0.26%，恒生中国企业指数跌 0.63%。全日市场成 交额 2617 亿港元。南向资金净买入额 52.86 亿港 元。医药股领跌，荣昌生物跌近 12%。券商股冲 高回落，国泰君安国际跌超 4%。旅游股表现活 跃，香港中旅涨超 85%，成交超 75 亿港元。三只 新股表现分化，周六福、圣贝拉分别涨超 25%、 33%，颖通控股跌超 16%。 美股市场 1. 市场评估联储局官员减息预期，白宫称特朗普或 会延长关税暂停期限，美股周四高 ...

Core Viewpoint - The company successfully passed the FDA's cGMP inspection, which is a significant achievement that enhances its competitiveness and supports its expansion into the U.S. raw material drug market [1][2]. Group 1: FDA Inspection Details - The company underwent an FDA cGMP inspection from February 12 to February 17, 2025, focusing on the production of nine active pharmaceutical ingredients [1]. - The inspection covered various systems including quality, production, equipment, laboratory control, and material management [1]. - The company received the Establishment Inspection Report (EIR) confirming the successful completion of the inspection [1]. Group 2: Implications for the Company - Passing the FDA inspection establishes a solid foundation for the company's further expansion into the U.S. raw material drug market [2]. - This achievement is expected to inject momentum into the company's ongoing international market expansion efforts [2]. - The successful inspection is anticipated to enhance the company's overall competitiveness and promote future development [2].

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-042 江苏德源药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2025 年 6 月 12 日至 2025 年 6 月 13 日 活动地点：北京金融街威斯汀大酒店 参会单位及人员：申万宏源、华诺投资、中信证券、红塔证券、兴业证券、 首创证券、中泰证券、中邮基金、相聚资本、泓德基金、景顺长城基金、华泰柏 瑞基金（排名不分先后） 上市公司接待人员：公司副总经理、董事会秘书、财务负责人：王齐兵先生 三、 投资者关系活动主要内容 公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生介绍了公司总体情况、 1 / 3 回复：根据公司 2025 年财务预算，公司 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其 中创新药 8,500 万元，仿制药 7,800 万元。 公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展， 目前已布局降血糖、降血压、降血 ...

新华制药（000756）公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原 料药上市申请批准通知书》。沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心 血管死亡和心力衰竭住院的风险。2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿 元。 ...

证券研究报告 | 公司点评 | 化学制药 复星医药(600196) 报告日期：2025 年 05 月 14 日 创新持续发力，国际化渐入佳境 ——复星医药更新点评 投资要点 ❑ 研发保持高投入，我们看好国际化&创新化持续兑现驱动公司持续增长。 ❑ 业绩：利润快速增长，现金流提升 公司披露 2024 年业绩：2024 年实现营业收入 410.67 亿元(YOY-0.80%)。其中， 创新产品收入稳步增长，核心品种创新型抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗注射液（汉斯 状）、CAR-T 细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）、止吐药物奥康泽（奈妥 匹坦帕洛诺司琼胶囊）以及长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格 司亭注射液）、心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）均实现较 快增长。 现金流：有所提升，经营质量较佳。2024 年实现经营现金流 44.77 亿元，同比增 长 31.13%，高于当期经营性利润的增速, 同时通过资产结构优化和严格控制资本 性支出等多项措施，实现自由现金流的提升。 利润端快速增长，费用率下降。2024 年实现归母净利润 27.70 亿元，同比增加 16.08%。扣非净利润 23.14 ...

证券研究报告 | 公司点评 | 化学制药 复星医药(600196) 报告日期：2025 年 05 月 14 日 创新持续发力，国际化渐入佳境 ——复星医药更新点评 投资要点 ❑ 研发保持高投入，我们看好国际化&创新化持续兑现驱动公司持续增长。 ❑ 业绩：利润快速增长，现金流提升 公司披露 2024 年业绩：2024 年实现营业收入 410.67 亿元(YOY-0.80%)。其中， 创新产品收入稳步增长，核心品种创新型抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗注射液（汉斯 状）、CAR-T 细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）、止吐药物奥康泽（奈妥 匹坦帕洛诺司琼胶囊）以及长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格 司亭注射液）、心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）均实现较 快增长。 现金流：有所提升，经营质量较佳。2024 年实现经营现金流 44.77 亿元，同比增 长 31.13%，高于当期经营性利润的增速, 同时通过资产结构优化和严格控制资本 性支出等多项措施，实现自由现金流的提升。 利润端快速增长，费用率下降。2024 年实现归母净利润 27.70 亿元，同比增加 16.08%。扣非净利润 23.14 ...

证券代码：002940 证券简称： 昂利康 浙江昂利康制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025-001 | 投资者关系活 | 特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 动类别 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | 现场参观 | | | □其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称 | 浙江凛冬资产管理有限公司吴真军 | | 及人员姓名 | | | 时间 | 2025 年 4 月 30 日上午 8 点 30 分 | | 地点 | 公司二楼小会议室 | | 上市公司接待 | 董事会秘书、副总经理：孙黎明 | | 人员姓名 | 证券事务代表：王燕红 | | | 问答与交流 | | | 年一季度营收较 1、2024 年营收较上年度有所下降，2025 | | | 上年同期有所下降，主要原因 | | | 答：2024 年度营业收入较 年度同比下降 5.41%，主要 2023 | | 投资者关系活 | 原因是左益受集采影响退出医院市场及 2024 年第二季度开始 | | 动主要内容介 | 实施"四同"政策，导致该产品 年度在销量和销售 ...

| 持平稳甚至略有增长。 | | --- | | 公司近几年原料药业务基本保持稳定，特色中间体业务表 | | 现较为亮眼，而存量业务中下降最为明显的是苯磺酸左氨氯地 | | 平片。因国采执行以及"四同"政策的实施导致该品种从 2023 | | 年下半年开始销售量和销售价格都陆续受到影响，但其未来仍 | | 是公司的主要现金流品种之一，公司将继续围绕院外市场深入 | | 挖掘其潜力。同时，随着公司制剂新产品的陆续获批上市，公 | | 司将通过积极参与国家或地方集采等措施，逐步改变单一品种 | | 为主的制剂管线格局。 | | 在研发布局上，公司在完成现有仿制药管线布局后，未来 | | 会将更多精力逐步投向改良型新药和创新药的筛选，从而实现 | | 从仿制药为主逐步向特色仿制药、改良型新药和创新药相结合 | | 的"仿创协同"的战略转型。 | | 2025 年第一季度业绩表现不佳的主要原因一是因为抗生素 | | 医院端需求的下降导致头孢产品收入受到影响；二是去年一季 | | 度"四同"政策尚未开始实施，左益的销量和价格在 2024 年第 | | 一季度均处于高位，今年一季度左益较上年同期下降明显。除 | | 上述 ...

研发投入连年增长的一个重要原因是昂利康正加速向创新药转型。公司与上海亲合力生物医药科技股份 有限公司(下称"亲合力")基于亲合力的肿瘤微环境特异激活平台技术进行合作开发，并就ALK- N001/QHL-1618的授权达成一致，获得了该产品在中国的全部权益，产品顺利完成临床前研究。截至 2025年2月，创新药注射用ALK-N001临床试验申请已获得国家药监局受理。 此外，昂利康改良型新药ALKA016-1、NHKC-1的Ⅲ期临床试验顺利推进中，BM2216完成了Ⅰ期临床 试验。随着在研产品陆续上市，公司研发投入有望转化为长期收益。 产业升级与宠物药布局并进 本报讯(记者吴文婧)4月26日，浙江昂利康（002940）制药股份有限公司(以下简称"昂利康")披露2024年 年报，全年实现营收15.38亿元，归母净利润8033.45万元，同比下降41.94%。公司利润下滑主要是由于 研发投入大幅增加，研发费用高达2.31亿元，同比增长33.74%，占营收比重达14.99%。若剔除研发投入 影响，净利润为正增长。 在产业端，昂利康围绕"原料+制剂"一体化目标推进技术升级。2024年，公司通过工艺优化降低alpha酮 酸、 ...