Core Viewpoint - The company successfully passed the FDA's cGMP inspection, which is a significant achievement that enhances its competitiveness and supports its expansion into the U.S. raw material drug market [1][2]. Group 1: FDA Inspection Details - The company underwent an FDA cGMP inspection from February 12 to February 17, 2025, focusing on the production of nine active pharmaceutical ingredients [1]. - The inspection covered various systems including quality, production, equipment, laboratory control, and material management [1]. - The company received the Establishment Inspection Report (EIR) confirming the successful completion of the inspection [1]. Group 2: Implications for the Company - Passing the FDA inspection establishes a solid foundation for the company's further expansion into the U.S. raw material drug market [2]. - This achievement is expected to inject momentum into the company's ongoing international market expansion efforts [2]. - The successful inspection is anticipated to enhance the company's overall competitiveness and promote future development [2].

北陆药业的碘帕醇注射液于2022年在第七批国家药品集中采购中中标，是该批唯一入选的造影 剂。北陆药业以第一位拟中标，中选价格为91.3元/支。 6月10日，经济观察报就此次被通报事项分别联系丽珠集团和北陆药业，截至发稿，尚未收到回 复。 此外，苏州特瑞药业涉及的品种为注射用艾司奥美拉唑钠，属重症抑酸类药物；广东赛烽医药科技 则涉及左氧氟沙星氯化钠注射液，属于常用抗菌药物。上述两种药品均在第五批国家集采中中选。 江西永丰康德医药所涉及的盐酸托莫西汀胶囊，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），则被纳入 第九批国家集采目录。 在医用耗材方面，英国施乐辉的"全膝系统-股骨髁"、北京富乐科技的"椎体成形器械包-骨导向 器"，分别纳入国家人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采目录。 此前，辽宁、海南、广州等地均曾通报集采中选企业未能及时 供应药品的情况。广州的最新数据显示，截至5月底，443个 品规药物集采后未及时建立配送关系。 作者：张英 卢丹云 封图：图虫创意 6月9日，河北省医用药品器械集中采购中心公告，个别企业"集采中选品种配送服务不及时不到 位 " ， 拟 评 定 为 " 一 般 " 失 信 。 拟 评 定 名 单 ...

6月9日，河北省医用药品器械集中采购中心公告，个别企业"集采中选品种配送服务不及时不到位"，拟 评定为"一般"失信。拟评定名单中的企业包括苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团（000513） (000513.SZ)、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技以及北京北陆药业（300016） (300016.SZ)。 名单涉及在多个批次的国家集采中中选的药品或医用耗材。其中，上市公司丽珠集团与北陆药业涉及的 中选产品分别为注射用伏立康唑和碘帕醇注射液。丽珠集团的注射用伏立康唑是一种广谱抗真菌药物， 于2023年在第八批国家集采中中选，价格为29.19元/支。该品种此前市场售价高达700–800元/支，报价 降幅超90%。 北陆药业的碘帕醇注射液于2022年在第七批国家药品集中采购中中标，是该批唯一入选的造影剂。北陆 药业以第一位拟中标，中选价格为91.3元/支。 6月10日，经济观察报就此次被通报事项分别联系丽珠集团和北陆药业，截至发稿，尚未收到回复。 此外，苏州特瑞药业涉及的品种为注射用艾司奥美拉唑钠，属重症抑酸类药物；广东赛烽医药科技则涉 及左氧氟沙星氯化钠注射液，属于常用抗菌药物。上述两种药品均在第五批国家集 ...

受此影响，健康元近年来业绩亦表现不甚佳。2024年实现营收156.19亿元，同比下降6.17%，归母净利 润13.87亿元，同比下降3.90%，2025年一季度实现营收40.89亿元，同比下降5.77%，归母净利润4.36亿 元，同比下降0.91%。 近年来，丽珠集团营收持续承压，净利润增速也明显放缓。其中，2024年实现营收118.12亿元，同比下 降4.97%，归母净利润20.61亿元，同比增长5.50%，2025年一季度实现营收31.81亿元，同比下降 1.92%，归母净利润6.37亿元，同比增长4.75%。 以2024年为例，丽珠集团指出营收下滑的主要原因包括，重点产品注射用艾普拉唑钠因受国家医保谈判 降价影响，销售收入有所下滑，注射用伏立康唑及雷贝拉唑钠肠溶胶囊等受集采影响，销售收入同比下 滑。同时，抗病毒颗粒产品在新冠及流感市场需求回落之后，销售同样出现下降。 智通财经5月23日讯（记者 郑炳巽）昨日晚间，健康元（600380.SH）宣布控股子公司丽珠集团 （000513.SZ）之全资附属公司LIAN SGP拟以约5.73万亿越南盾（折合约为人民币15.87亿元）收购越南 上市公司Imexphar ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表 编号：2025-002 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | | --- | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | | 投资者关系活动 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 □电话会议 | | | | □其他： （请文字说明其他活动内容） | | | 参与单位名称 | 第一创业证券、中信建投证券、开源证券、华福证券、德邦证券、北京 | | | 及人员姓名 | 同晟时代投资、艾尔酒业集团、华诚集团、国新咨询、开熙基金等研究 | | | | 员、机构投资者代表共计15人。 | | | 时间 | 年 月 日上午 2025 15 10：00-12：00 | 5 | | 地点 | 双鹭药业会议室 | | | 公司接待人员 | 公司董事兼董事会秘书梁淑洁女士 | | | 姓名 | | | | | 公司董事会秘书梁淑洁女士首先简要介绍了公司基本情况，对 2024 | | | | 年及 2025 年一季度公司的经营情况进行了介绍，重点介绍了公司主要储 | | | | 备产品的研发进度 ...

毛利率进一步提升，销售费用率明显下降 2024 年，公司整体毛利率为78.33%，同比+0.96 个百分点；期间费用率56.47%，同比-1.51 个百分点； 其中销售费用率36.30%，同比-0.17个百分点；研发费用率11.35%，同比-0.05；管理费用率8.76%，同 比-1.77 个百分点；财务费用率0.05%，同比+0.47 个百分点；经营性现金流净额为4.17 亿元，同比 +31.31%。 2025 年一季度，公司整体毛利率为80.16%，同比+4.05 个百分点；期间费用率47.26%，同比-17.21 个百 分点；其中销售费用率31.34%，同比-11.54 个百分点；研发费用率8.78%，同比-2.10 个百分点；管理费 用率6.97%，同比-4.09 个百分点；财务费用率0.18%，同比+0.52个百分点；经营性现金流净额为1.91 亿 元，同比+128.46%。 事件 2025 年4 月22 日，兴齐眼药发布2024 年年报，报告期内实现营业收入19.43 亿元，同比+32.42%；归母 净利润3.38 亿元，同比+40.84%；扣非归母净利润3.48 亿元，同比+44.54%。 事件 ...

场需求，后续将根据市场需求变化提前布局，扩充产能，以充分满足市场 需求。 • 公司构建线上线下全渠道销售网络，覆盖民营连锁机构、公立医院、电商 及互联网医疗平台。截至 2024 年第四季度，推出每盒 40 支的新包装规 格，已与超过 200 家连锁药店达成合作，铺货超过 12,000 家。2025 年 目标是超过 2,000 万人知晓该治疗方案，并且有超过百万级数量的儿童能 够及时接受规范、合理用药。 • 公司在 2024 年 7 月申报的 SQ22,031 滴眼液获得临床试验批准通知书， 适应症为干眼症和神经营养性角膜炎。0.02%和 0.04%浓度硫酸阿托品滴 眼液的三期临床试验结果显示，在主要疗效指标上均优于安慰剂组，并且 安全性良好，患者依从性高，目前正在药品审评中心审评过程中。 • 公司将继续围绕战略目标深化管理，管控成本，优化费用结构，以提升运 营效率和盈利水平。公司预计在销售规模增长的前提下，毛利率水平将保 持相对稳定。展望 2025 年，公司将继续围绕战略目标深化管理，管控成 本，优化费用结构，以提升运营效率和盈利水平，期待在 2025 年保持两 位数以上的增长。 Q&A 请介绍一下兴齐眼药 ...