《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6%。在降压药市场 中，沙坦类药物长期占据主导地位：2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元。此外，公 司在呼吸领域也取得突破性进展，首个自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床。 接受投资者调研时，公司还表示，公司深刻认同集采政策对于医药行业发展的战略价值，作为国家推动 医药产业高质量发展的重要举措。公司已建立动态政策研究机制，通过优化产品结构、加速创新研发、 深化院企合作等举措，持续提升应对市场变化的能力，努力将政策挑战转化为企业转型升级的新机遇。 7月9日晚间，联环药业（600513）发布投资者关系活动记录表，对于此前两次并购，公司表示，收购常 乐制药着眼于战略协同、布局优化、产线互补和成本优势，以提升整体竞争力；收购龙一医药旨在拓展 CSO领域业务，完善医药流通板块布局，利用其在川渝地区的市场基础和销售网络快速提升当地份额。 收购后，公司通过统筹研发立项和资源分配提高效率，优化各生产基地产品布局降低成本，整合销售网 络和团队实现资源共享，输出先进管理模式提升运营效率，实现全方位协同。 联 ...

目 录 | 一、关于标的公司业务………………………………………………第 | 1—41 页 | | --- | --- | | 二、关于营业收入………………………………………………… 第 | 41—71 页 | 发行股份及支付现金购买资产暨关联交易 申请的审核问询函 之问询问题中有关财务事项的说明（修订稿） 天健函〔2025〕2-103 号 上海证券交易所： 由国投证券股份有限公司转来的《关于株洲千金药业股份有限公司发行股份 及支付现金购买资产暨关联交易申请的审核问询函》 （上证上审（并购重组） 〔2025〕23 号，以下简称审核问询函）奉悉。我们已对审核问询函所提及的株 洲千金药业股份有限公司（以下简称千金药业公司或公司）关于问询问题中有关 财务事项进行了审慎核查，现汇报如下。（除另有标注外，本说明的金额单位均 为万元，部分合计数与各单项数据之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍 五入原因所致） 一、关于标的公司业务 根据重组报告书和评估报告：（1）千金湘江药业主要从事化学合成原料药 和固体制剂的研发、生产和销售，主要产品包括缬沙坦胶囊、盐酸地芬尼多片、 马来酸依拉普利片等 13 种产品；千金协力药业主要从 ...

润都股份（002923）公告，公司于2025年3月17日至2025年3月21日接受了巴西国家卫生监督局的现场 GMP认证，认证范围为化学原料药：坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦。近日，公 司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书，认证有效期至2027年5月26日和2027年6月9日。巴西 ANVISA现场检查结论为合格，即公司上述四个原料药产品均通过了巴西ANVISA现场GMP认证。 ...

港股晨报 港股回顾 点，跌幅随即扩大至 247 点，低见 23730 点，其后跌幅 一度收窄至仅 20 点，午后大盘走势偏软，尾盘沽压再 度扩大。截至收盘，恒指收报 23831 点，下跌 145 点或 0.61%；国指收报 9656 点，下跌 47 点或 0.49%，大市 成交进一步减至 827.99 亿。港股通录得净流入资金 4.84 亿，其中港股通(沪)净流入 2.83 亿，港股通(深)净 流入 2.01 亿。板块方面，本地地产、软件、5G 概念板 块跌幅靠前；黄金股逆市走强。 周四港股股指小幅调整，恒生指数收跌 0.61%报 24325.40 点，结束四日连涨，恒生科技指数跌 0.26%，恒生中国企业指数跌 0.63%。全日市场成 交额 2617 亿港元。南向资金净买入额 52.86 亿港 元。医药股领跌，荣昌生物跌近 12%。券商股冲 高回落，国泰君安国际跌超 4%。旅游股表现活 跃，香港中旅涨超 85%，成交超 75 亿港元。三只 新股表现分化，周六福、圣贝拉分别涨超 25%、 33%，颖通控股跌超 16%。 美股市场 1. 市场评估联储局官员减息预期，白宫称特朗普或 会延长关税暂停期限，美股周四高 ...

本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏承担责任。 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-026 珠海润都制药股份有限公司 关于通过美国FDA现场检查的公告 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年02月12日至02月17日接受了来自美国食品药品 监督管理局（以下简称"FDA"）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。此次检查主要涉及 坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康 唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实 验室控制体系、物料管理体系等。 由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受海外市场环境变化、行业政策、供求关系等因素影响， 具有一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 珠海润都制药股份有限公司 董事会 2025年06月27日 近日，公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），FEI（工厂注册 号）为 3009954 ...

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-042 江苏德源药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2025 年 6 月 12 日至 2025 年 6 月 13 日 活动地点：北京金融街威斯汀大酒店 参会单位及人员：申万宏源、华诺投资、中信证券、红塔证券、兴业证券、 首创证券、中泰证券、中邮基金、相聚资本、泓德基金、景顺长城基金、华泰柏 瑞基金（排名不分先后） 上市公司接待人员：公司副总经理、董事会秘书、财务负责人：王齐兵先生 三、 投资者关系活动主要内容 公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生介绍了公司总体情况、 1 / 3 回复：根据公司 2025 年财务预算，公司 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其 中创新药 8,500 万元，仿制药 7,800 万元。 公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展， 目前已布局降血糖、降血压、降血 ...

新华制药（000756）公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原 料药上市申请批准通知书》。沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心 血管死亡和心力衰竭住院的风险。2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿 元。 ...

6月9日晚，华海药业（SH600521）发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）警告 信。 据悉，该警告信源于FDA在2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇药品生产基地（以下简称 临海汛桥生产基地）的现场检查。FDA检查发现汛桥生产基地制剂产品存在一些问题，这些问题涉及部 分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分性等环节。 华海药业表示，公司高度重视FDA的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与FDA保持积极沟通。公 司将持续提升质量管理体系，确保合规运营。 相关生产基地曾零缺陷通过FDA的cGMP检查 2018年也曾收到警告信 多年前，华海药业就有过因生产等问题收到警告信的情况。 2018年，FDA曾针对华海药业位于浙江台州临海沿海工业园的川南分厂进行检查，后发出警告信。FDA 认为华海药业存在的问题包括：质量部门未能保证质量相关投诉的调查和解决、未能评估工艺变更对 API（原料药）质量的潜在影响等。 警告信指出，鉴于公司用于生产、加工、包装或存放的方法、设施或控制不符合要求，按照相关法规， 公司的API被判定为掺假药品。 根据警告信，在川南分厂生产 ...

自2018年11月"4+7"集采试点以来，国家医保局已开展十批国家药品集采，累计成功采购435种药品，累 计节省医保基金约4400亿元。 集采规则有望优化 据易联招采统计，截至今年5月23日，在未纳入国采的品种中，已有136个品种满足原研+过评企业≥7家 的初步条件，其中更是有7个品种的原研+过评企超过了30家，头孢唑肟钠注射剂以37家过评企业的数 量排在首位。公开信息显示，注射用头孢唑肟钠的市场规模不容小觑，国内生产企业众多。作为第三代 头孢菌素，注射用头孢唑肟钠具有广谱抗菌效果，适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹 腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎 和单纯性淋病。据米内网数据，注射用头孢唑肟钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心 以及乡镇卫生院（中国公立医疗机构）终端的销售额在2023年上涨至约44亿元，市场规模在头孢类产品 中位居第二。另一款药物沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2024年在中国公立医疗终端的销售规模也超过了 38亿元，目前已有23家企业符合申报资格，涉及贝特药业、正大天晴等。 此外，包括乳果糖口服液体剂、法莫替丁注射 ...

6月6日晚，力生制药（002393）发布公告，公司研发的替格瑞洛分散片获得国家药品监督管理局上市许 可批准，为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。替格瑞洛分散片的 获批上市将进一步丰富公司产品结构，有助于拓展公司业务领域。这也是力生制药获得的首个分散片剂 型新产品批件。 替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚集、预防血栓形成的作用。目前已被国内外指 南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹林合用，用 于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的 患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 力生制药透露，公司研究院依托其建设的天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台，着力开 展高端制剂技术研究，根据该项目口腔内快速崩解制剂特点，经过反复的试验摸索，确定生产工艺，制 定严格质量标准，BE试验证明在空腹与餐后状态下单次口服本品和原研制剂生物等效，且安全性良 好，达到了与原研制剂疗效一致的目标。研发期间成功申请并授权了1项自主知识产权发明专利《一种 替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法 ...