登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-117 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci140注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 适应症：晚期实体瘤 二、药品的其它情况 GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型（Folate Receptor Alpha, FRα/FOLR1）双 表位抗体药物偶联物，由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体（VHH）构成双表位抗体，采用可裂 解的连接子并搭载拓扑异构酶I（TOPO I）抑制剂载荷。GenSci140 ...

人民财讯9月5日电，长春高新（000661）9月5日晚间公告，近日，公司子公司金赛药业收到国家药监局 核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受理。 GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物。 ...

临床前体外和体内研究表明，GenSci140具有良好的肿瘤细胞结合和内化活性，在卵巢癌等多种CDX(细 胞系来源的异体移植肿瘤)和PDX(患者来源肿瘤异种移植)模型中，无论FRα表达水平，均展现了显著的 抗肿瘤效果。另外，GenSci140采用自主研发的接头技术，具备有效载荷活性强和连接子血浆稳定性高 等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的潜在安全性。 综上，GenSci140凭借其创新的双表位设计、稳定的链接子技术和高效的细胞杀伤机制，有望成为FRα 阳性的肿瘤患者的潜在最佳治疗选择，尤其在FRα中低表达人群。 格隆汇9月5日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长 春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛 药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受理。 GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(Folate Receptor Alpha,FR α/FOLR1)双表 位抗体药物偶联物，由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体(VHH)构成双表位抗体，采用可裂 ...

长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受理。GenSci140 是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物，由结合FRα不同表位的Fab 和单域重链抗体(VHH)构成双表位抗体，采用可裂解的连接子并搭载拓扑异构酶I(TOPOI)抑制剂载荷。 GenSci140可同时结合肿瘤细胞上表达的FRα抗原的两个不同表位，增加抗体的结合和内化，促进 TOPOI抑制剂细胞毒性载荷进入细胞，从而直接杀伤肿瘤细胞，同时可通过旁观者杀伤效应进一步增强 抑瘤效果。 ...

综上，GenSci140凭借其创新的双表位设计、稳定的链接子技术和高效的细胞杀伤机制，有望成为FRα 阳性的肿瘤患者的潜在最佳治疗选择，尤其在FRα中低表达人群。 格隆汇9月5日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长 春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛 药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受理。 临床前体外和体内研究表明，GenSci140具有良好的肿瘤细胞结合和内化活性，在卵巢癌等多种CDX(细 胞系来源的异体移植肿瘤)和PDX(患者来源肿瘤异种移植)模型中，无论FRα表达水平，均展现了显著的 抗肿瘤效果。另外，GenSci140采用自主研发的接头技术，具备有效载荷活性强和连接子血浆稳定性高 等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的潜在安全性。 GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(Folate Receptor Alpha,FR α/FOLR1)双表 位抗体药物偶联物，由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体(VHH)构成双表位抗体，采用可裂 ...

长春高新9月5日公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司注射用GenSci140注册上市许可申请获得 国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。注射用GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶 酸受体α亚型（Folate Receptor Alpha, FRα/FOLR1）双表位抗体药物偶联物，由结合FRα不同表位的Fab 和单域重链抗体（VHH）构成双表位抗体，采用可裂解的连接子并搭载拓扑异构酶I（TOPO I）抑制剂 载荷。GenSci140可同时结合肿瘤细胞上表达的FRα抗原的两个不同表位，增加抗体的结合和内化，促 进TOPO I抑制剂细胞毒性载荷进入细胞，从而直接杀伤肿瘤细胞，同时可通过旁观者杀伤效应进一步 增强抑瘤效果。适应症：晚期实体瘤。 ...

长春高新（000661）(000661.SZ)公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收到国 家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受 理。GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物，由结合FRα 不同表位的Fab和单域重链抗体(VHH)构成双表位抗体，采用可裂解的连接子并搭载拓扑异构酶 I(TOPOI)抑制剂载荷。GenSci140可同时结合肿瘤细胞上表达的FRα抗原的两个不同表位，增加抗体的 结合和内化，促进TOPOI抑制剂细胞毒性载荷进入细胞，从而直接杀伤肿瘤细胞，同时可通过旁观者杀 伤效应进一步增强抑瘤效果。 ...

长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci140注册临床试验申请获得受理。GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体 α 亚型 双表位抗体药物偶联物，适用于晚期实体瘤的治疗。此次申请的成功受理，将有利于公司拓宽业务范 围、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但药品的前期研发以及产 品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验 进程尚存在不确定性。 ...