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注射用TUL108
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联邦制药:注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-28 11:26
联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研 发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, IND编号为178724。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 ...
联邦制药(03933.HK):“注射用TUL108”获美国FDA新药临床试验批准
Ge Long Hui· 2026-01-28 11:24
格隆汇1月28日丨联邦制药(03933.HK)公布,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份 有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(「IND」)获美国食品药品监督 管理局(「FDA」)批准,IND编号为178724。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 ...
联邦制药(03933):注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经网· 2026-01-28 11:22
智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股 份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管 理局(FDA)批准,IND编号为178724。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 ...
联邦制药(03933) - 本集团產品注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
2026-01-28 11:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份 內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 注射用 TUL108 是由本公司自主設計並研發的一種新型超廣譜 β-內醯胺酶抑制劑,擬 用於治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌所引起的感染,包括複雜性尿路感染(cUTI)、 複雜性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108 聯合美羅培南對碳青霉烯 類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感 性,針對臨床極待解决的對碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌可實現全覆蓋。 注射用 TUL108 的研發將強化本公司於抗感染領域的優勢地位。未來,本公司將繼續 致力於新產品研發,持續提升於醫藥行業的競爭力及創造力,預期將為本公司及其股 東創造更大收益。 承董事會命 聯邦制藥國際控股有限公司 主席 蔡海山 The United Laboratories International Holdings Limited 聯邦制藥國際控股有限公司 ( 於開曼群島成立之有限公司 ) (股份代號: 3 ...