外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤，在我国非霍奇金淋 巴瘤患者中，其占比约25-30%，明显高于西方国家；且患者中位发病年龄为52-57岁，相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战，多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治。近期一项覆盖千余名中国患者的大型 真实世界研究显示，患者一旦进入二线治疗，其中位无进展生存期仅5.2个月，凸显了R/R PTCL患者后 续无统一的标准治疗方案、治疗手段匮乏、生存获益微弱的困境。 9月1日晚间，恒瑞医药（600276）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批 准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟 ）上市，用于既往接受过至少1线系统性 治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。 值得一提的是，泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂，此次获批彰显了我国在血液肿瘤治 疗领域的新药研发实力，将为R/R PTCL患者提供全新的治疗选择。 据了解，泽美妥司他片此次获批是基于北京大学肿瘤医院牵头、全国多中心参与的关键性研究。该结果 表明，泽美妥司他片治疗R/R PTCL患者完全缓解（CR） ...