12月11日，健康元（600380）宣布其研发的创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)正式在国内获批上市。公司 表示，该创新药作为流感治疗的全新体验，可以实现"一次口服即可完成治疗"。 值得注意的是，一般流感创新药全球研发周期动辄6—8年，而这款药健康元仅用了两年时间便实现三期 临床落地。公司表示，这源于多年前布局AI辅助药物设计平台，使得壹立康能够在结构优化、酶活性 预测、跨毒株覆盖等关键节点上通过算法快速收敛成果。更关键的一点是，AI帮助团队选择更具长期 疗效和稳定性的新代酶抑制模式，使"一次口服"成为可能。 此外，健康元耗费十年积累了强大的CMC(化学、生产和质量控制)能力，形成了全流程一体化CMC体 系——包括杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节，都能在内部快速闭环，这也促使壹立康从 小试、中试，到最终实现规模化生产，仅用了不到行业平均时间的1/2。 数据显示，在Ⅲ期临床研究的主要终点上，壹立康组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显 著统计学差异(症状缓解时间-27.0h，P＜0.0001)；特别是在乙型流感患者中，壹立康组与安慰剂相比疗 效有统计学差异(症状缓解时间-31.0h，P<0.05) ...

格隆汇12月11日丨健康元(600380.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注 册证书》。药品名称：玛帕西沙韦胶囊，注册分类：化学药品1类，药品批准文号：国药准字 H20250070。 玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）为公司创新抗流感1类新药，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人 单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该适应症获批是基于一项III期、多中心、随机、双盲研究，旨在评价单次口服本品对比安慰剂在既往健 康的单纯性流感成人和青少年患者中的有效性和安全性。该研究达到了主要终点及次要终点，临床获益 明确。 玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）具有明显的临床优势：本品全病程仅需服用一次，临床依从性显著提升； 本品对甲型和乙型流感病毒感染患者均展现良好的疗效，对乙型流感的疗效优于同类药物：III期临床研 究中，本品治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短27小时，两组差异具有显著的统计学意义 （P 本品对青少年流感患者疗效突出：III期临床研究中，针对青少年流感患者，本品较安慰剂组的所有流感 症状缓解中位时间的缩短61.0小时（P 本品耐药性风险更低：根据I ...

每经AI快讯，12月11日，健康元(600380.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品 注册证书》，玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）为公司创新抗流感1类新药，适用于既往健康的12岁及以上 青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。该药物具有全病程仅需服用一次、对甲型和乙型流感 病毒感染患者均展现良好疗效、对乙型流感疗效优于同类药物、对青少年流感患者疗效突出、耐药性风 险更低以及安全性优势明显等特点。 （文章来源：每日经济新闻） ...

每经AI快讯，12月11日，健康元（600380）(600380.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品注册证书》，玛帕西沙韦胶囊(壹立康)为公司创新抗流感1类新药，适用于既往健康的12岁 及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。该药物具有全病程仅需服用一次、对甲型和乙 型流感病毒感染患者均展现良好疗效、对乙型流感疗效优于同类药物、对青少年流感患者疗效突出、耐 药性风险更低以及安全性优势明显等特点。 ...