该适应症为JSKN003获授予的第二项突破性治疗认定。于2025年3月，JSKN003用于治疗铂耐药复发性 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌适应症亦获国家药监局授予突破性治疗认定。目前，JSKN003 正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。JSKN003再次获授 予突破性治疗认定，将进一步加快该产品的研发和审评速度，以期及早惠及更多肿瘤患者。 在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，一项"JSKN003单药治疗晚期HER2高表达(IHC3+)胃肠道肿 瘤患者的两项临床研究汇总分析"被发表。该项汇总分析包括在澳大利亚进行的I期临床研究(JSKN003- 101)和在中国进行的I/II期临床研究(JSKN003-102)。截至2025年2月28日，两项研究共入组50例HER2高 表达的晚期胃肠道肿瘤患者(其中23例为结直肠癌)，其中38%的患者既往接受过≥3线抗肿瘤治疗。初步 研究结果显示，JSKN003单药用于HER2高表达晚期结直肠癌患者的治疗具有显著疗效及良好安全性： 在至少接受过1次肿瘤疗效评估的21例结直肠癌患者中，客观缓解率(ORR)为61.9%， ...