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甲磺酸艾多替尼片
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港股异动 | 同源康医药-B(02410)早盘涨超13% 甲磺酸艾多替尼片获纳入优先审评品种名单
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-30 01:56
据悉,该药物拟用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21置换突变,并伴有中 枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次被纳入优先评 审,标志着甲磺酸艾多替尼片的审评进程将全面提速,有望更早上市,为中国患者提供新的治疗选择。 智通财经APP获悉,同源康医药-B(02410)早盘涨超13%,截至发稿,涨8.94%,报13.52港元,成交额 4070.33万港元。 消息面上,同源康医药公布,公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。 ...
同源康医药-B(02410.HK)获浙江省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》
Ge Long Hui· 2026-01-23 11:37
注册地址:浙江省湖州市长兴县长兴经济开发区明珠路1278号长兴世贸大厦A座14层1403-2室 格隆汇1月23日丨同源康医药-B(02410.HK)宣布,公司获浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可 证》。药品生产许可证详情如下: 企业名称:浙江同源康医药股份有限公司 有效期至:2031年1月22日 签发机关:浙江省药品监督管理局 本次获得药品生产许可证,预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用,为后续开展商业化 生产奠定基础,有望早日为患者提供更好的治疗选择,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。 生产地址和生产范围:受托生产企业:凯莱英生命科学技术(天津)有限公司,天津开发区第七大街71 号,甲磺酸艾多替尼片*** 许可证编号:浙20260002 ...