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舒沃哲(ZEGFROVY
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迪哲医药舒沃哲 纳入最新版NCCN指南:中国“源创”新药国际化路径新范式
7月10日,迪哲医药(688192.SH)舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌症网 络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变 (exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)。舒沃哲成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。 早前,舒沃哲已于7月3日通过优先审评获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个且唯 一在美国获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。 在7月12日于北京举办的舒沃哲美国获批新闻发布会上,"悟空1B"(WU-KONG1B)一位主要研究者、台 湾大学癌医中心分院杨志新教授表示:"舒沃替尼'强效缩瘤、安全可控'的特性,让我们看到了其全球 同类最佳的潜力。从研究者的角度来看,舒沃替尼的创新意义远超过这一个药品的本身,它打破了长期 以来EGFR exon20ins缺乏兼具'疗效、安全性、便利性'小分子口服靶向药物治疗的僵局,为患者带来更 优治疗选择。" 舒沃哲中国注册临床研究(悟空6,WU-KO ...