达利雷生(科唯可®)

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先声药业:与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药达利雷生在中国获批
Cai Jing Wang· 2025-06-23 12:08
达利雷生海外和中国的Ⅲ期临床研究结果显示:达利雷生显著缩短入睡用时,显著减少入睡后的觉醒时 间,且后半夜改善幅度尤为突出;对主观总睡眠时间的延长显著高于安慰剂组,患者失眠主观感受减 轻;患者治疗期间无严重不良反应,停药后未发现戒断反应、反跳性失眠,上市后至今未发现成瘾性数 据。 6月23日,先声药业宣布,与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药——达利雷生(商品名:科唯可®) 获国家药品监督管理局正式批准在中国上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失 眠患者,且未被作为精神药品管制,这意味着患者获取产品的便利性提升,可支持长期用药。 据介绍,传统失眠药的作用靶点是GABA受体,通过抑制神经兴奋"强制镇静";达利雷生则靶向下丘脑 的食欲素通路,这是掌管觉醒的关键"开关"。 达利雷生作为一种双重食欲素受体拮抗剂,可以阻止食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体的 结合,从而有效降低食欲素水平,诱导自然睡眠。其独特机制不改变睡眠结构,避免了传统药物广泛镇 静大脑的方式,既能改善夜间睡眠质量,又能提升日间功能,在疗效与安全性上形成了"双重壁垒"。 达利雷生由瑞士Idorsia公司研发,已在美国、英 ...