机构：交银国际 研究员：丁政宁/诸葛乐懿 我们相应上调依沃西中国经PoS 调整销售峰值至71 亿元人民币。 卡度尼利海外开发启动肝癌研究：卡度尼利单抗近期获批第三项适应症，用于一线宫颈癌全人群，并有 机会参与下半年的医保谈判。公司正在海外启动一项卡度尼利联合仑伐替尼的II 期研究，针对阿替利珠 +贝伐治疗失败的二线肝癌。我们预计，在依沃西之后，未来2-3 年内有机会看到卡度尼利等更多资产 在海外注册上市/BD 的潜在路径，建议持续关注上述研究的数据读出以及后续临床项目启动情况。 差异化ADC 开发战略渐入佳境：继公司首个ADC（HER3）进入临床后，首个双抗ADC AK146D1（全 球首款TROP2/Nectin4 ADC）完成首例患者入组。凭借差异化显著的靶点和产品布局，公司致力于打 造"I/O + ADC 2.0"战略，从而把握蓝海市场新机遇，驱动管线价值长期持续兑现。 催化剂丰富，上调目标价：我们将DCF 模型向前滚动一年，结合更高的AK112 长期销售预测，上调目 标价至140 港元（原115 港元），维持买入。 依沃西海外注册和适应症拓展全速推进，下一代I/O 基石潜力初显：公司合作伙伴Summi ...

Core Viewpoint - The company maintains its profit forecasts for 2025 and 2026 at 0.45 billion and 3.20 billion respectively, while upgrading the target price by 22.8% to HKD 11.3, indicating a potential upside of 17.7% from the current stock price [1] Group 1 - The company presented the latest phase II clinical trial data for the FGFR4 inhibitor Irpagratinib (ABSK-011) combined with Atezolizumab for treating advanced hepatocellular carcinoma patients at the ESMO GI conference [2] - The combination therapy showed impressive efficacy and good safety in both first-line and later-line advanced hepatocellular carcinoma patients, with an objective response rate (ORR) of ≥50% and a median progression-free survival (mPFS) of ≥7 months in the 220mg BID dosage group [3] - In patients previously treated with immune checkpoint inhibitors (ICI), the ORR reached 52.9% with an mPFS of 8.3 months, and the treatment was well-tolerated with a 45.5% incidence of grade 3 or higher treatment-emergent adverse events (TEAE) [3] Group 2 - The company is advancing the domestic registration clinical trial for Irpagratinib, with the first patient dosed on June 16, and the therapy received breakthrough therapy designation from the National Medical Products Administration (NMPA) in May [4] - The company received an $85 million global commercialization option exercise fee from Merck for Pimigatinib (ABSK021), which is expected to significantly benefit the company's 2025 performance [5] - The domestic application for Pimigatinib has been accepted by the NMPA for treating giant cell tumor of tendon sheath, with priority review and breakthrough therapy designations already granted [5]

和誉医药 20250703 摘要 晚期肝癌治疗已从传统 TKI 转向靶免或双免方案，有效率从 2008 年的 2%提升至 36%，疾病控制率从 43%提升至 81.3%，生存时间翻倍至 近两年，显著改善患者预后。 和悦医药自主研发的小分子 ABSK011 联合阿替利珠单抗的数据显示， 该组合对晚期肝细胞癌具有显著疗效，支持靶向和免疫联合疗法在改善 患者预后方面的潜力。 尽管靶向和免疫治疗取得进展，但肝癌治疗仍面临疗效瓶颈，最高有效 率约为 36%，中位生存期停滞在两年左右，需探索新的联合方案和作用 机制的药物。 二线治疗是肝癌临床研发的痛点，现有方案效果有限。瑞戈非尼联合帕 博利珠单抗的全球多中心研究显示，客观缓解率仅为 5.9%，无进展生 存期仅为 2.8 个月。 新型联合疗法如 PD-L1 联合 CTLA-4 抑制剂加贝伐珠单抗，以及针对 TG 抗体的药物（如罗氏 Inbre 152 研究），具有改善疗效瓶颈和推动 前、后线治疗的潜力。 Q&A 肝癌在中国的发病情况如何？为什么肝癌药物研发显得尤为重要？ 肝癌在中国的发病率非常高，每年新增病例约 36 万，占全球总数的一半。肝 癌在恶性肿瘤中发病人数排名第 ...

智通财经APP获悉，5月21日，罗氏(RHHBY.US)宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点，该研究 评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术（TACE）在未接受过既往全身系统治疗的 不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性。 该研究显示，主要终点TACE 无进展生存期（TACE-PFS，从随机分组到研究者评估的TACE不可治疗 进展或TACE失败/抵抗或任何原因死亡的时间）取得了统计学和临床意义上的显著改善，中期分析时总 生存期（OS）尚不成熟。同时，由RECIST v1.1评估的PFS也观察到了有临床意义的改善。 TALENTACE研究开创性地探索了免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合抗血管生成靶向治疗贝伐珠单抗 与按需TACE同期联合治疗的协同效应。同时，TALENTACE研究创新性地将TACE-PFS作为主要终 点，并在未经系统治疗的中高肿瘤负荷HCC 患者中显示出治疗获益，有望为肝癌局部肿瘤控制与系统 分子干预的联合治疗模式提供高级别循证依据。研究数据分析显示，阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的安全 性特征与先前的数据和基础疾病一致。 罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士表示，他们 ...