Core Viewpoint - Maiwei Biotech is focusing on its innovative drug business development (BD) in 2025, aiming for breakthroughs in key pipeline projects such as Nectin-4 ADC, while acknowledging uncertainties in the BD business [1][2]. Group 1: Business Development (BD) Focus - 2025 is a critical year for the company's innovative drug BD business, with a focus on achieving substantial project outcomes [2]. - The company plans to expand its BD pipeline in 2026 to include new generation TCE platform-based projects, which are expected to have global differentiation advantages [2]. - The Nectin-4 ADC is currently in clinical research for multiple indications, with over 800 patients enrolled, and is leading in development progress globally for several indications [1][2]. Group 2: Clinical Research Progress - Three key Phase III clinical trials are ongoing: UC monotherapy, UC combination therapy, and CC monotherapy, with plans for interim analysis in 2026 and 2027 [3]. - The TNBC ADC therapy is in Phase II, with plans to initiate a small sample clinical trial in the U.S. in 2025 [3][4]. - The company is also advancing clinical trials for UC perioperative combination therapy and CC combination therapy, both of which have received approval [3]. Group 3: Product Advantages and Market Potential - The MW282 (Nectin-4 ADC) utilizes a new conjugation technology and has shown significant safety and efficacy, with a large patient population in need of new therapies for TNBC [4][5]. - The MW19 (anti-ST2 monoclonal antibody) is the second globally in clinical development for its target and is expected to read out Phase II data in late 2025 [5]. - The 9MW3011 (for polycythemia vera) is the first targeted TMPRSS6 monoclonal antibody in China, with a clinical trial planned for 2025, and is expected to offer better safety and convenience compared to existing treatments [6]. Group 4: Stock Lock-up and Shareholder Commitments - The company will not have any lock-up stock releases in July 2025, as shareholders have committed to not reducing their holdings until the company achieves profitability [7][8].

迈威生物(688062)日前对外表示，公司有多项在研品种处于关键注册临床研究阶段。公司核心在研管线 9MW2821已开展3项III期临床，其中宫颈癌为全球首个进入III期的同靶点药物。 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公司一季报显示，公司拥有16个处于临床前、临 床或上市阶段的管线品种，包括12个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、 骨疾病、眼科等领域。其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，提交药品上市许可申请 前（pre-NDA）沟通交流会议申请阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，处于其他不同 临床阶段品种9个。 其中，靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）是迈威生物的核心管线。据悉，9MW2821于2025年1月再度被 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合PD-1单抗用于治 疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌，于2025年2月获得NMPA批准 开展联合注射用JS207用于晚期实体瘤的治疗的临床研究。 目前，9MW2821涉及的适应症方向主要有尿路上皮癌（UC） ...

盈利预测： 我们预计公司2025-2027 年营收分别为8.51、15.14、20.8 亿元，同比增速分别为325.97%、77.91%、 37.38%，归母净利润分别为-5.91、-2.8、1.04 亿元，同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14%。维 持"推荐"评级。 风险提示：临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。 2） 2025Q1，公司在研管线取得了多项进展，AACR 大会披露了6 项创新产品以及平台研究成果。 NECTIN-4 ADC 于 2025 年 1 月再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；公 司研发的重组人源化抗 ST2 单克隆抗体创新药 9MW1911 于 2025 年 1 月完成了针对慢性阻塞性肺疾病 （COPD）患者的 Ib/IIa 期临床试验方案规定的全部 80 例入组，处于受试者随访阶段，并预期于 2025 年下半年完成受试者随访；公司研发的重组抗 TMPRSS6 单克隆抗体创新药9MW3011 于 2025 年 1 月完 成了首例受试者入组。此外，公司与英矽智能于2025 年3 月27 日建立合作，通过AI 算法优化药物设 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真 实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非 经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性 损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适 ...