市场方面，国内目前除原研药外仅1家企业同类产品获批。若未来CA508注射液获批上市销售，将进一 步夯实公司"预防&治疗"一体化布局，强化市场地位与行业竞争力。 作为新一代基础餐时双胰岛素制剂，CA508注射液由德谷胰岛素与门冬胰岛素组成，可双重控制基础与 餐后血糖，保障降糖效果的同时显著降低低血糖风险。该制剂为澄清溶液，每日注射1-2次且无需混 匀，操作便捷，能提升患者用药依从性。 本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院牵头，联合40家国内研究中心开展，采用多中心、随机、开放、 平行对照设计，聚焦胰岛素治疗效果不佳的2型糖尿病患者。结果显示，CA508注射液在有效性、安全 性上与原研药（诺和佳®）相当，符合相关指导原则要求，为注册申报提供核心依据。 12月29日，智飞生物发布公告，其控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液完成Ⅲ期临床试 验并取得总结报告，标志着公司在代谢类疾病治疗领域获关键突破，为后续上市申报奠定基础。 糖尿病是高发慢性代谢性疾病，2型糖尿病占我国病例90%以上，并发症可累及多器官，致残致死率 高，临床对有效治疗药物需求迫切。CA508注射液为治疗用生物制品，适应症为成人2型糖尿病。 责任 ...

本次Ⅲ期临床试验具备高度专业性与严谨性，由北京大学人民医院牵头，联合国内40家研究中心共同开 展，采用多中心、随机、开放、平行对照的科学试验设计。研究人群精准聚焦于既往接受基础或预混胰 岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，直击临床未被满足的治疗需求。临床试验总结报告明确显 示，CA508注射液在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）达到相当水平， 完全符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》中关于有效性与安全性评价的设计要求，为 后续注册申报提供了核心依据。 从市场格局来看，截至公告披露日，国内除原研药外仅有1家企业的同类产品获批上市，CA508注射液 的研发进展顺利，有望为广大2型糖尿病患者带来新的本土创新治疗选择。智飞生物表示，未来将继续 以民众健康需求为导向，加速推进研发成果转化进程。 12月29日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"智飞生物"）发布提示性公告，宣布其控股子公 司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）已顺利完成Ⅲ期临床试 验并取得总结报告，标志着智飞生物在代谢类疾病治疗领域的研发工作取得关键突破，为产品后续上市 申报 ...