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欧康维视生物-B(01477):OT-702获批于中国上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-26 09:37
OT-702作为可溶性的诱饵受体,可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信 号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾 病。OT-702是EYLEA®的生物类似药,EYLEA®在全球已获批的适应症包括nAMD、DME、视网膜静 脉阻塞(RVO) 后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病 变(ROP),在中国获批用于nAMD和DME的治疗;根据CDE发佈的《生物类似药相似性评价和适应症外推 技术指导原则》,OT-702可申请获批EYLEA® 在中国获批的全部适应症。 该信息由智通财经网提供 智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,OT-702(阿柏西普眼内注射溶液,EYLEA® 生物类 似药)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄 斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 OT-702由集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司(其股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代 号:6955))开发。根据双方于202 ...
欧康维视生物(01477) - 自愿性公告 OT-702获批於中国上市
2025-11-26 09:20
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 OT-702由本集團合作夥伴山東博安生物技術股份有限公司(「博安生物」)(其股份 於香港聯合交易所有限公司上市(股份代號:6955))開發。根據雙方於2020年10 月訂立的合作及獨家推廣協議,本集團與博安生物應共同推進OT-702的III期臨床 試驗,且本集團獲授在中國推廣及商業化該產品的獨家權利。 OT-702作為可溶性的誘餌受體,可與VEGF-A、VEGF-B及P1GF等細胞因子結 合,阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成並降低血管通透性,從而治 療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702是EYLEA®的生物類似 藥,EYLEA®在全球已獲批的適應症包括nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO) 後黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒 視網膜病變(ROP),在中國獲批用於nAMD和DME的治療;根據CDE發佈的《生 物類似藥相似性評價 ...