创新药ETF国泰（517110）7月3日开盘便走出独立行情，一路上涨，全天斩获涨幅2.80%。 资料显示，舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。根 据其于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布数据，舒沃哲被证明在全球范围内系"强效缩瘤、 安全可控、潜在同类最佳"。而在7月2日晚，智翔金泰公告称，其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗 体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症，获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣 布，公司将与乐旷惠霖合作开发STC007（镇痛适应症）项目，合同里程碑付款累计总金额为2亿元。 政策面上，国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将 商业健康保险创新药目录纳入调整方案。该目录将重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创 新药，为商业健康保险和医疗互助提供参考。目录内药品将享受特殊待遇：价格协商保密、不计入基本 医保自费率考核、豁免集采替代监测等。2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创 新药高质量发展的若干措施》，进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新 ...

证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2025 06 22 年 月 日 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为 2025 年 06 月 20 日收盘价 | 买入（维持） | | | --- | --- | | 股票信息 | | | 行业 | 生物制品 | | 前次评级 | 买入 | | 06 月 20 日收盘价（元） | 27.70 | | 总市值（百万元） | 10,157.04 | | 总股本（百万股） | 366.68 | | 其中自由流通股（%） | 31.82 | | 30 日日均成交量（百万股） | 5.17 | 智翔金泰-U（688443.SH） 重磅产品成功出海，迈入全球化开发新阶段 海外 BD 落地，海外市场启航。公司近期与 Cullinan Therapeutics 签署授 权许可和商业化协议，就 GR1803 达成独家许可与合作协议。Cullinan Therapeutics 获得 GR1803 的除大中华区域（包括中国香港、中国澳门、 中国台湾）以外的开发，生产，商业化权益。 交易总里程碑至高 7.12 亿美金，其中包括 2000 万美金首付款，累计不超 过 2 ...

Core Viewpoint - The company has made significant changes in its fundamentals since its listing two years ago, highlighted by a licensing agreement with Cullinan Therapeutics for the GR1803 dual antibody, which could yield over $712 million in total payments and revenue sharing [1][2][3]. Group 1: Licensing Agreement and Financial Implications - The licensing agreement with Cullinan Therapeutics grants them global rights for GR1803 outside of China, while the company retains rights within China [2][3]. - The agreement includes an upfront payment of $20 million and potential milestone payments of up to $692 million, along with revenue sharing, totaling over $712 million [1][3]. - The GR1803 injection is currently in Phase II clinical trials and is aimed at treating relapsed/refractory multiple myeloma, with promising early clinical data showing an overall response rate of 85% [3]. Group 2: Product Commercialization and Market Challenges - The company’s first commercialized product, Selecitinib (IL-17A monoclonal antibody), achieved sales of 30 million yuan after receiving approval for psoriasis treatment, but missed the opportunity for insurance reimbursement negotiations [1][6]. - The company reported a significant revenue increase of 2384.1% year-on-year, reaching 30.09 million yuan, but still faced a net loss of 797 million yuan [6]. - The company is actively working to negotiate for Selecitinib's inclusion in the insurance reimbursement list to enhance market penetration and sales volume [6][7]. Group 3: Future Strategies and Market Environment - The company plans to adopt a dual strategy for future growth, utilizing a sales outsourcing model domestically while pursuing early licensing agreements internationally [4]. - The innovative drug market is experiencing favorable conditions, with a surge in business development activities, as evidenced by a total of $45.5 billion in domestic innovative drug business development in the first five months of 2025 [4][7]. - The company anticipates that profitability may not be achieved until 2027, despite plans for two additional product launches in the future [7].

Core Insights - The increasing prevalence of multiple myeloma (MM) among the aging population in China poses significant health challenges, with a doubling of incidence and a 1.5 times increase in mortality over the past 30 years [1][3] - The five-year survival rate for MM patients in China is only 24.8%, indicating a critical need for improved diagnosis and treatment strategies [1][3] Group 1: Disease Overview - Multiple myeloma is the second most common hematological malignancy, particularly affecting individuals over 60, with 75% of cases occurring in this age group [1][3] - The disease is characterized by high heterogeneity, difficulty in treatment, and a tendency to relapse, with 70% of patients showing bone lesions at diagnosis [4][3] Group 2: Risk Factors - Genetic predisposition plays a significant role in the development of MM, with a higher incidence in individuals with a family history of hematological malignancies [2][3] - Environmental factors such as chemical exposure, radiation, chronic viral infections, and autoimmune diseases also contribute to the risk of developing MM [2][3] Group 3: Treatment Landscape - Recent advancements in treatment options include proteasome inhibitors, immunomodulatory agents, and anti-CD38 monoclonal antibodies, although relapse remains a major challenge [4][5] - Less than 10% of patients achieve long-term remission after first-line treatment, and about 25% experience early relapse [4][5] Group 4: Innovative Therapies - BCMA (B-cell maturation antigen) has emerged as a promising target for therapy, with various drug types such as antibody-drug conjugates (ADCs), CAR-T, and bispecific antibodies showing potential [6][7] - Recent studies presented at the EHA 2025 conference indicate that BCMA ADCs provide higher efficacy and longer disease control compared to standard treatments in the Chinese population [7][8] Group 5: Future Directions - The goal is to enhance treatment efficacy for newly diagnosed patients, aiming for clinical cures and improved quality of life [9] - Continuous innovation in drug development is expected to further improve treatment outcomes for MM patients [9]

2025 年 06 月 11 日 行业周报 看好/维持 医药 医药 板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附 CD73 靶点研究）(2025.06.03-2025.06.08) 走势比较 (20%) (10%) 0% 10% 20% 30% 24/6/11 24/8/22 24/11/2 25/1/13 25/3/26 25/6/6 | 君实生物 | 买入 | | --- | --- | | 华领医药-B | 买入 | | 奥锐特 | 买入 | | 同和药业 | 买入 | | 阳光诺和 | 买入 | | 泓博医药 | 买入 | | 福元医药 | 买入 | | 三生制药 | 买入 | | 京新药业 | 买入 | | 共同药业 | 增持 | | 亿帆医药 | 买入 | | 诺诚健华 | 买入 | | 诺思格 | 买入 | | 奥翔药业 | 买入 | | 科伦药业 | 买入 | | 国邦医药 | 买入 | | 来凯医药-B | 买入 | | 百利天恒 | 买入 | | 益方生物 | 买入 | | 皓元医药 | 买入 | | 普洛药业 | 买入 | | 信达生物 | 买入 | | 加科思-B | 买入 | 子行业评级 ...

报告导读： 近期 BD 催化不断，持续推荐创新药，同时加大对 Pharma 的推荐。 本文摘自：2025年6月8日发布的 持续推荐创新药，加大对Pharma的推荐 余文心 ，资格证书编号： S0880525040111 郑 琴 ，资格证书编号： S0880525040108 谈嘉程 ，资格证书编号： S0880523070004 更多国泰海通研究和服务 亦可联系对口销售获取 重要提醒 本订阅号所载内容仅面向国泰海通证券研究服务签约客户。因本资料暂时无法设置访问限制，根据《证 券期货投资者适当性管理办法》的要求，若您并非国泰海通证券研究服务签约客户，为保证服务质量、 控制投资风险，还请取消关注，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。我们对由此给您造成的 不便表示诚挚歉意，非常感谢您的理解与配合！如有任何疑问，敬请按照文末联系方式与我们联系。 法律声明 2025 年 6 月第一周 A 股医药板块表现与大盘相当。 2025 年 6 月第一周（ 2025/6/3-2025/6/6 ） 上证综指上涨 1.1% ， SW 医药生物上涨 1.1% ，涨跌幅在申万一级行业中排名第 16 位，生物医药板 块中表现相对较好的 ...

本文为IPO早知道原创 作者｜ Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据 IPO早知道消息， 智翔金泰（ 688443.SH） 于 6月5日 宣布，与纳斯达克上市公司 Cullinan Therapeutics, Inc.（NASDAQ：CGEM；下称"Cullinan"）达成海外授权合作协议，启明创投孵 化企业思诺金医药在本次交易中担任智翔金泰的交易顾问。 根 据 协 议 ， Cullinan 将 获 得 智 翔 金 泰 抗 BCMA×CD3 双 特 异 性 抗 体 ——GR1803 注 射 液 （Velinotamig）在大中华区（包含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾）以外的全球开发、 生产及商业化权益。智翔金泰将保留GR1803注射液在中国内地的开发、生产、商业化权益，并积极 推进现有临床适应症的开发及在国内的上市。智翔金泰将获得Cullinan支付的2000万美元的首付 款，最高达6.92亿美元的潜在里程碑付款，以及在大中华区外基于净销售额的分级特许权使用费。 本次智翔金泰与 Cullinan的合作，将有望加速GR1803的全球研发进程，助力GR1803出海并推动 创新成果惠 ...

截至2025年5月30日收盘，智翔金泰（688443）报收于29.74元，较上周的27.6元上涨7.75%。本周，智 翔金泰5月30日盘中最高价报29.9元。5月26日盘中最低价报25.75元。智翔金泰当前最新总市值109.05亿 元，在生物制品板块市值排名24/50，在两市A股市值排名1422/5146。 本周关注点 机构调研要点 公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液（金立希）的国家医保谈判工作，争取早日进入医保，惠及更多患 者。 GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组，目前处于III期临床试验阶 段。公司将积极推动在研产品开发工作，根据进展情况履行信息披露义务。 公司将根据实际情况综合考虑产品合作事项，并依据信息披露规则履行信息披露责任。 公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液（金立希）的国家医保谈判工作。公司积极推动跟国内头部经销商 与平台的战略合作，利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透。公司将继续聚焦主业，提升经营 效率和盈利能力，推动公司提升投资价值，增强投资者回报。 公司组建了一支约200人的商业化团队，积极推动赛立奇单抗注射液的商业化。 公司GR2001注射 ...