值得注意的是，2025年初至今，集团"出海"篇章成果斐然。今年2月，汉斯状联合化疗用于广泛期小细 胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗于欧盟获批上市，成为集团第二款于欧盟获批上市的产品，亦印 证了国际主流市场对集团创新产品的充分认可。今年7月，地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL 全人单克隆抗体注射液)获欧洲药品管理局(EMA) 人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准 其不同规格的两项上市注册申请(MAAs)，为HLX14尽快亮相于更广阔的海外市场奠定基础。 消息面上，复宏汉霖发布中期业绩，上半年收入28.2亿元人民币，同比增加2.67%；毛利21.99亿元，同 比增加10.47%；股东应占溢利3.9亿元，同比增加0.99%。期内，集团的海外产品实现销售收入约为4060 万元，海外产品利润相比去年同期实现超2倍突破增长，主要是由于集团秉持国际化战略，美国市场销 售放量，助力国际盈利水平的持续提升。 智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)绩后涨超7%，高见85.95港元再创历史新高。截至发稿，涨 7.06%，报85.7港元，成交额6643.14万港元。 ...

HLX14是本公司自主研发的Prolia与Xgeva(地舒单抗)生物类似药，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女 的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。目前，HLX14的参照药地舒单抗已在多个国 家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列不同适应症。2022年 6月，本公司与Organon LLC (Organon&Co.的全资附属公司)签订协议，向其授出一项独家许可，供其及 其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX14。2024年5月，HLX14的上市许可 申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理。2024年9月，HLX14的上市注册申请(NDSs)获加拿大卫生部 (Health Canada)受理。2024年10月，HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受 理。 格隆汇7月28日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，HLX14获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use，"CHMP")积极审评意见，推荐批准HLX14的上市许可申请。 ...