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恒瑞医药HR091506片上市许可申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-05 10:18
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)2月5日,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司近日收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》,HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于痛 风患者高尿酸血症的长期治疗。 公告显示,HR091506片是恒瑞医药采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口 服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓 度;迟释部分在胃内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。 ...
2月5日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-05 10:16
健麾信息:拟7371.02万元收购博科国信38%股权 2月5日晚,健麾信息(605186)发布公告称,公司拟以人民币7371.02万元收购周校平、泽朴投资、博科医 信、博科国信持有的博科国信(武汉)科技有限公司38%股权。交易前,健麾信息持有标的公司32%股 权;交易后,持股比例将提升至70%,标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表。 广生堂:乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验受试者入组 2月5日晚,广生堂(300436)发布公告称,创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝 治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验,已于近日完成全部受试者入组,合计入组578 例。GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双 盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,主要目的是在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中评 估GST-HG141治疗的有效性和安全性。 弘景光电:出资300万元设立规模2.9亿元合伙企业 2月5日晚,弘景光电(301479)发布公告称,公司与慕华金誉及其他有限合伙人签署了合伙协议,拟共 ...
恒瑞医药(01276):HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-02-05 09:48
此次申报上市,是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临床研究(研究编号 HR091506-301、HR091506-302)。HR091506-301研究是一项评价HR091506片在需尿酸深度达标的痛风 伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究,由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要 研究者,全国共启动73家中心,入组442例受试者;HR091506-302研究是一项评价HR091506片在痛风伴 高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究,由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究者,全国 共启动71家中心,共计入组765例受试者。两项研究结果表明,HR091506片在两项研究主要终点上均显 着优于试验对照组,且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗安全性、耐受性良好。 HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约1.27亿元(未经 ...
恒瑞医药(01276.HK):HR091506片上市许可申请获国家药监局受理
Ge Long Hui· 2026-02-05 09:47
此次申报上市,是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临床研究(研究编号 HR091506-301、HR091506-302)。HR091506-301 研究是一项评价 HR091506 片在需尿酸深度达标的痛 风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究,由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主 要研究者,全国共启动 73 家中心,入组 442 例受试者;HR091506-302 研究是一项评价 HR091506片在 痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究,由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究 者,全国共启动 71 家中心,共计入组 765 例受试者。两项研究结果表明,HR091506 片在两项研究主 要终点上均显着优于试验对照组,且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗安全性、耐受性良好。 格隆汇2月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》,公司 HR091506 片的上市许可申请获国家药监局受理。 ...
恒瑞医药:HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 09:46
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约1.27亿元(未经审计)。 此次申报上市,是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临床研究(研究编号 HR091506-301、HR091506-302)。HR091506-301研究是一项评价HR091506片在需尿酸深度达标的痛风 伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究,由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要 研究者,全国共启动73家中心,入组442例受试者;HR091506-302研究是一项评价HR091506片在痛风伴 高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究,由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究者,全国 共启动71家中心,共计入组765例受试者。两项研究结果表明,HR091506片在两项研究主要终点上均显 着优于试验对照组,且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗安全性、耐受 ...
恒瑞医药(600276.SH):HR091506片上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-02-05 09:08
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理 通知书》,公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风 患者高尿酸血症的长期治疗。 ...
恒瑞医药:HR091506片上市许可申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 09:06
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知 书》,公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风患者 高尿酸血症的长期治疗。 HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HR091506片药品上市许可申请获受理
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 08:47
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。 格隆汇2月5日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公 司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风患者高尿酸 血症的长期治疗。 ...
恒瑞医药:公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-05 08:47
恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HR091506片的上市 许可申请获国家药监局受理。HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性 的非布司他口服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到 有效血药浓度;迟释部分在胃内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标 率。 ...