智通财经APP获悉，2月24日，长风药业(02652)宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选 药物 ICF004(化学药1类)新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。此次 IND获受理，标志着公司在创新药研发方向迈出关键一步，也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力 转化为创新药临床开发资产的核心能力。 据了解，ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)，该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求，ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性"临床矛盾，在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径，以期改善治疗窗口和 患者获益。 未来，公司将继续积极推进ICF004临床开发相关工作，构建"高端复杂试剂+创新药物"的多层次产品组 合布局，并探索将递送技术平台拓展至更广泛疾病领域的递送与创新药开发机会。 本次IND获受理，既展现了长风药业推进创新药项目开发的能力，还为公司后续在呼吸系统及其他治疗 领域推进创新项目提供方法学与组织经验，形成了可复制的研发范式。在复杂制剂业务视角之外 ...

2月24日，长风药业(02652)宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物ICF004(化学药1 类)新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。此次IND获受理，标志着 公司在创新药研发方向迈出关键一步，也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力转化为创新药临床开 发资产的核心能力。 未来，公司将继续积极推进ICF004临床开发相关工作，构建"高端复杂试剂+创新药物"的多层次产品组 合布局，并探索将递送技术平台拓展至更广泛疾病领域的递送与创新药开发机会。 本次IND获受理，既展现了长风药业推进创新药项目开发的能力，还为公司后续在呼吸系统及其他治疗 领域推进创新项目提供方法学与组织经验，形成了可复制的研发范式。在复杂制剂业务视角之外，升维 理解公司在精准递送技术、装置工程与源头创新临床转化相结合方面的中长期能力与潜在价值驱动因 素。 据了解，ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)，该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求，ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性" ...

【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004新药临床试验 ("IND")申请已获中国国家药品监督管理局("NMPA")受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺 病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入乾粉给 药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露 量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。 本文源自：财华网 ...

长风药业（02652）发布公告，本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004（产品）的新药临床试验 （IND）申请（该申请）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危 及生命的适应症。ICF004采用吸入干粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺 部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察到的抗纤维化活性趋势为进一步临床开发提供了初步支持性证 据；然而，上述研究结果能否转化为人体的临床疗效及安全性获益，仍有待于未来临床试验中加以验 证。 该申请的受理是本公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准 递送平台方面的转化潜力。本公司相信，ICF004项目的进展展现了本公司整合复杂制剂、递送系统及 装置工程以针对临 ...

该申请的受理是公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送 平台方面的转化潜力。公司相信，ICF004项目的进展展现了公司整合复杂制剂、递送系统及装置工程 以针对临床未满足需求的能力，为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了公司在核心复杂 制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力。 格隆汇2月24日丨长风药业(02652.HK)发布公告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004("产品")的 新药临床试验("IND")申请已获中国国家药品监督管理局("NMPA")受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维 化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用 吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低 全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察 ...

该申请的受理是本公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准 递送平台方面的转化潜力。本公司相信，ICF004项目的进展展现了本公司整合复杂制剂、递送系统及 装置工程以针对临床未满足需求的能力，为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了本公司 在核心复杂制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力。 本集团将与NMPA保持积极沟通，并按照监管要求推进后续临床活动。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察到的抗纤维化活性趋势为进一步临床开发提供了初步支持性证 据;然而，上述研究结果能否转化为人体的临床疗效及安全性获益，仍有待于未来临床试验中加以验 证。 智通财经APP讯，长风药业(02652)发布公告，本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004(产品)的新 药临床试验(IND)申请(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病 ...