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华东医药:瑞玛比嗪注射液上市许可申请获批
中证报中证网讯(记者 傅苏颖)10月17日晚间,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公 司收到国家药监局(NMPA)通知,新药瑞玛比嗪注射液(研发代码:MB-102)的上市许可申请获 批。 华东医药近年来创新产品商业化成果显著,2025年中报数据显示,公司医药工业板块的创新产品业务已 进入高速增长通道,当期实现销售及代理服务收入合计达10.84亿元,同比大幅增长59%。在细胞治疗 领域,其独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®上市后快速覆盖全国20余省市,并获得超百家保险项目纳 入。在自免领域,公司与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信,上市半年已进驻超1200家医院。此 外,索米妥昔单抗注射液通过"港澳药械通"政策已实现销售,并计划于2025年四季度启动国内销售。 公告显示,瑞玛比嗪注射液属于化药1类新药,是一种非放射性、非碘化荧光GFR示踪剂,需与 MediBeacon Inc.(MediBeacon公司)的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用(瑞玛比嗪注射 液与TGFR组成MediBeacon®TGFR),旨在通过无创监测外源性示踪剂荧光随时间的变化来评估肾功能 受损或正常患者的肾小球滤过率 ...