中证报中证网讯（记者 傅苏颖）10月17日晚间，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公 司收到国家药监局（NMPA）通知，新药瑞玛比嗪注射液（研发代码：MB-102）的上市许可申请获 批。 华东医药近年来创新产品商业化成果显著，2025年中报数据显示，公司医药工业板块的创新产品业务已 进入高速增长通道，当期实现销售及代理服务收入合计达10.84亿元，同比大幅增长59%。在细胞治疗 领域，其独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®上市后快速覆盖全国20余省市，并获得超百家保险项目纳 入。在自免领域，公司与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信，上市半年已进驻超1200家医院。此 外，索米妥昔单抗注射液通过"港澳药械通"政策已实现销售，并计划于2025年四季度启动国内销售。 公告显示，瑞玛比嗪注射液属于化药1类新药，是一种非放射性、非碘化荧光GFR示踪剂，需与 MediBeacon Inc.（MediBeacon公司）的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用（瑞玛比嗪注射 液与TGFR组成MediBeacon®TGFR），旨在通过无创监测外源性示踪剂荧光随时间的变化来评估肾功能 受损或正常患者的肾小球滤过率 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-093 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 药品通用名称：瑞玛比嗪注射液 英文名：Relmapirazin Injection 剂型：注射剂 规格：7ml:130.2mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品1类 受理号：CXHS2400001 证书编号：2025S03136 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简 称"中美华东"）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的 瑞玛比嗪注射液（英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102）的上市许可申请获得批准。 现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 2019-047）。2025年01月17日（美国时间），MediBeacon公司宣布该产品获得美国FDA批准，用于肾功 能正常或受损患者的肾 ...

肾小球滤过率（GFR）是衡量肾功能的重要指标之一，常用于评价肾小球滤过功能，对判断慢性肾脏病 的分期、评价肾功能进展速度、评价干预疗效等方面均有重要意义。 此次MediBeacon TGFR完成整体获批，标志着华东医药在前沿诊断领域创新布局的重要突破。这款动态 监测产品，有望提升肾功能的临床评估效率，也印证了华东医药前瞻性布局眼光和强大的创新能力。 据华东医药披露，对于与瑞玛比嗪注射液配合使用的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR），公司已陆 续接到部分经销商及医疗机构用于科研及临床的采购订单，且公司已提前与合作方完成备货，同时正积 极计划TGFR后续向国内进行生产转移。因此，该产品器械部分TGFR供应具备较充裕的缓冲期和多重 保障机制，确保供应稳定性。药品部分瑞玛比嗪注射液将由中美华东在中国自主生产和销售，同时中美 华东将作为MediBeacon公司的供应商之一向美国市场供货。 华东医药表示，MediBeacon TGFR具备巨大的临床应用潜力，为使其早日惠及中国患者，公司将依托自 身商业化优势，推动该产品在国内上市后的高效市场渗透，并与MediBeaconInc.公司通力合作，共同探 索其在各类临床终端的应 ...