TFA003片
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康恩贝:关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-04 14:01
证券日报网讯 2月4日,康恩贝发布公告称,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监 督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。 (文章来源:证券日报) ...
康恩贝子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-04 10:31
康恩贝(600572)(600572.SH)发布公告,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(简称"杭州康 恩贝")收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月16日受理的TFA003 片符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于糖尿病肾脏疾病 的临床试验。 ...
2月4日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-04 10:24
斯莱克:控股子公司获韩国电池客户项目定点 航天科技:副总经理郭禄鹏离任 2月4日晚,航天科技(000901)发布公告称,郭禄鹏因个人原因,辞去公司副总经理职务。郭禄鹏辞去公 司高级管理人员相关职务后不再担任公司及控股子公司其他职务。 2月4日晚,健友股份(603707)发布公告称,子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理 局(简称"美国FDA")签发的亚硒酸注射液(600mcg/10mL)的ANDA批准通知。该药品适用于需要肠 外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源,用于当口服或肠内营养无法实施、不足或存在 禁忌时。 北新路桥:联合体中标11.45亿元工程项目 2月4日晚,北新路桥(002307)发布公告称,近日收到安徽江一国冠港口投资发展有限公司《中标通知 书》。长江武汉航道工程局(牵头人)、公司子公司安徽北新建设工程有限公司、河北哲典建筑工程有限 公司组成的联合体被确定为皖江散货砂石集散(公、铁)联运中心码头工程总承包一标段中标人;公司(牵 头人)、长江武汉航道工程局组成的联合体被确定为该项目二标段中标人。该项目一标段中标金额为 2.231亿元;二标段中标金额为9.215亿元。该项目 ...
康恩贝TFA003片临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-04 09:40
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)2月4日,康恩贝(600572)发布公告称,公司全资子公司杭州康恩贝制 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》,同意该品 开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。 根据公告,该品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的 药效,可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形 态,具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。 ...
康恩贝:子公司TFA003片药物临床试验获批
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-04 09:32
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,2月4日,康恩贝(600572.SH)公告称,全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监 局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》,该药品适应症为糖尿病肾病。该药品注册分 类属中药2.1类和2.3类,已投入研发费用约2957万元。截至目前,国内外市场针对糖尿病肾病治疗药物 较少,临床用药主要为降糖类、降压类,在此基础上使用改善症状或延缓肾病进程的药物,尚无相同适 应症疗效显著的中药产品上市。截至本公告日,国内仅杭州康恩贝进行TFA003片中药2.1类和2.3类的申 报临床试验。 ...
康恩贝(600572.SH)子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-02-04 09:18
智通财经APP讯,康恩贝(600572.SH)发布公告,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(简 称"杭州康恩贝")收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月16日受理的TFA003 片符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于糖尿病肾脏疾病 的临床试验。 ...
康恩贝(600572.SH):子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-04 09:15
格隆汇2月4日丨康恩贝(600572.SH)公布,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(称"杭州康恩 贝")收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》,杭州康恩贝申请 药物临床试验的TFA003片,适应症为糖尿病肾病,给药途径为口服给药,注册分类属中药2.1类和2.3 类。最适用法用量待临床试验结束后确认。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明, TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效,可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及 肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形态,具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。 ...
康恩贝:子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-04 09:15
康恩贝2月4日公告,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》。杭州康恩贝申请药物临床试验的TFA003片,适应症为糖 尿病肾病,给药途径为口服给药,注册分类属中药2.1类和2.3类。最适用法用量待临床试验结束后确 认。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明,TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效, 可以显著改善尿液与血液的肾功能指标,改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能,改善肾脏病理形态,具 有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。截至目前,杭州康恩贝对本品已投入研发费用约人民币2,957万 元。 ...